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康乐卫士“十五价 HPV 疫苗”进入Ⅱ期临床试验

2025-03-24 来源: drugdu 57

近日，康乐卫士发布公告，北京康乐卫士生物技术股份有限公司与辽宁成大生物股份有限公司合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“十五价 HPV 疫苗”）已完成Ⅰ期临床试验，进入Ⅱ期临床试验，并在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了本疫苗Ⅱ期临床试验登记信息。

公司表示，本次Ⅱ期临床试验的启动表明该产品研发取得了阶段性进展，公司将积极配合成大生物推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司产品布局，有利于公司持续稳健发展。公司与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗，是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准（即药物临床试验批准）的最高价次HPV疫苗。本疫苗覆盖国际癌症研究机构（IARC）定义的全部高危型人乳头瘤病毒（HPV），可将宫颈癌保护率提高至96%以上。本疫苗用于预防因HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染，及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病。

https://finance.eastmoney.com/a/202503203351488833.html

责编: editor
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