本周要闻 1.13批医疗器械抽检不合格，涉康泰医学、雅培诊断（韩国）等企业 2.9省联盟已经确认，开启两类耗材新一轮采集 3.百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市 4.国内首款阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒在海南获批 5.科兴生物肠道病毒71型灭活疫苗在澳门获批 6.罗欣药业第三代头孢菌素注射用头孢唑 ...
大冢制药正在收购Jnana Therapeutics，其主要药物是治疗罕见代谢性疾病苯丙酮尿症（PKU）的潜在药物。Jnana的药物可以替代BioMarin Pharmaceutical的两种经美国食品药品监督管理局批准的PKU药物。 作者：弗兰克·文卢安大冢制药正在扩大其在罕见疾病方面的范围，达成 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 SUMMIT临床试验的数据表明，当用三种不同剂量进行测试时，替西帕肽降低了心力衰竭阴性结果的风险，并增强了症状和身体限制。SUMMIT III期临床试验的结果发现，与安慰剂相比，礼来公司的替西帕肽在5 mg、10 mg和15 mg剂量下测试，在减少心力衰竭方面显示出统计学上 ...
目前，扫描透射电子显微镜（STEM）采用高度聚焦的电子束穿过样品，逐点创建图像。传统上，在每个点上，光束都会暂停一段恒定的预定时间来收集信号，类似于带胶片的相机的功能，从而在所有区域获得均匀曝光的图像。这种方法持续将样品暴露于电子中，直到每个像素的设定“停留时间”过去。虽然实施起来很简单，但这项技术 ...
癌症，通常被称为癌症，可以在大肠的任何地方发展，包括结肠和直肠。它是全球最常见的癌症之一，2020年记录了190万例新病例。目前确定早期癌症患者化疗需求的方案并不总是可靠的。因此，一些患者接受了不必要的化疗，而另一些可能从中受益的患者则没有接受化疗，并可能面临癌症复发。这一决定对癌症II期尤其具有挑 ...
赛诺菲宣布斥资 13 亿欧元（14 亿美元）扩建位于德国法兰克福的工厂，以提高其胰岛素生产能力。 该工厂位于赛诺菲现有的 BioCampus 基地，占地 36,000 平方米，将于 2029 年投入运营。 赛诺菲将在德国国家政府和黑森州政府的支持下实施该项目，但需获得欧盟批准。 赛诺菲生产与供应全球 ...
比利时生物技术公司Rejuvenate Biomed与数据和人工智能解决方案公司SAS合作，为研究人员创建了一种工具，以重新利用现有药物从根本上解决老年相关疾病。 这款低代码工具旨在简化生物医学数据分析过程。它将利用 SAS 的分析技术揭示隐藏的生物模式和相互作用，使研究人员能够利用 SAS 可视化 ...
总部位于牛津的细胞疗法公司Adaptimmune Therapeutics的Tecelra（afamitresgene autoleucel）获得了美国食品药品管理局（FDA）的加速批准，用于治疗滑膜肉瘤。 Tecelra 是美国批准的首个治疗实体瘤的工程细胞疗法，也是十多年来首个治疗滑膜肉瘤的疗法 ...
Vir 生物技术公司与赛诺菲签署了三项用于癌症治疗的临床阶段掩蔽 T 细胞诱导体 (TCE) 许可协议。 这家总部位于美国的公司还启动了战略重组，包括裁员约 25%，终止流感和 Covid-19 项目。Vir 还将逐步淘汰其基于 T 细胞的病毒载体平台。 该公司预计，裁员和管道优先次序调整将各节省约 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品法规市场和非法规市场是两个相对的概念，它们在药品的监管、生产和销售方面存在显著差异。 一、药品法规市场 药品法规市场可以理解为以国际人用药品注册技术协调会（ICH）为标准和指南的市场。这些市场通常遵循严格的法律法规，对药品的研发、生产、销售等环节进行严格的监 ...
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