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美国食品药品监督管理局委员会投票反对批准Lykos Therapeutics的MDMA治疗PTSD

作者：副主编Don Tracy 在多数投票中，精神药物咨询委员会对MDMA作为创伤后应激障碍治疗药物的数据表示担忧。士兵的手，拿着木块和沙发进行治疗，ptsd和帮助解决乌克兰战争中的心理健康问题。美国食品药品监督管理局的心理药物咨询委员会（PDAC）投票反对推荐Lykos Therapeutics ...
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- 2024-06-11
ITM 获得 2.046 亿美元投资，用于放射性药物管线

慕尼黑同位素技术公司（ITM）获得了1.88亿欧元（约合2.046亿美元）的投资，旨在加强其放射性药物管线。全球投资公司淡马锡（Temasek）带头参与了本轮融资，贝莱德（BlackRock）、卡塔尔投资局（QIA）、ATHOS 和 Carbyne 管理的实体也提供了资金。本轮融资将用于推进和拓 ...
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- 2024-06-11
葛兰素史克公司收购埃尔希公司，发掘寡核苷酸疗法潜力

葛兰素史克公司以 5000 万美元收购了 Elsie 生物技术公司，以发掘寡核苷酸疗法的潜力。 Elsie 生物技术公司一直走在寡核苷酸疗法开发的前沿，致力于提高效力、降低毒性和优化给药方式，以充分发挥这种疗法的潜力。此次收购将增强葛兰素史克公司在基因调控领域的研发实力。 Elsie 生物技术公司 ...
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- 2024-06-11
Osteal 筹资 5000 万美元将关节感染药物/设备组合推向市场

骨科感染治疗专家Osteal Therapeutics公司在D轮融资中筹集了5000万美元，该公司正将目光转向其主要候选药物VT-X7的监管申请。医疗技术巨头 Zimmer Biomet 领投了本轮融资，强生创新等现有投资者也参与了本轮融资。这笔资金是继2023年底C轮融资2300万美元之后的又 ...
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- 2024-06-11
RINVOQ®(upadacitinib)在美国现可用于治疗两岁及以上多关节型幼年特发性关节炎和银屑病关节炎的儿童患者

6月4日艾伯维宣布，美国FDA批准使用RINVOQ®（upadacitinib）治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不足或不耐受的两岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和银屑病关节炎（PsA）的儿童患者。此外，一种基于体重给药的新剂型RINVOQ® LQ（upadaciti ...
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- 2024-06-11
解锁慢性病解决方案：与Bobby Azamian的问答

作者：Mike Hollan Tarsus Pharmaceuticals首席执行官讨论了他的公司寻找可能被忽视的解决方案的方法。Tarsus Pharmaceuticals首席执行官兼董事长Bobby Azamian专注于为他认为被忽视的疾病寻找新的治疗方法。他与Pharmaceutical Ex ...
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- 2024-06-07
Astellas证实美国食品药品监督管理局对左贝妥昔单抗再次提交的确认

作者：Mike Hollan 该药物此前已提交，但由于生产问题需要重新提交。 FDA承认，Astellas已重新提交唑贝妥昔单抗生物制品许可证申请（BLA）。该药物是一种针对单克隆抗体的一流claudin 18.2，旨在治疗各种形式的癌症。根据Astellas发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局已将 ...
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- 2024-06-07
人工智能工具预测癌症患者对免疫治疗的反应

免疫检查点抑制剂是一种免疫疗法药物，使免疫细胞能够靶向并摧毁癌症细胞。目前，美国食品药品监督管理局已经批准了两种预测性生物标志物，用于识别可能受益于免疫检查点抑制剂的患者。第一个生物标志物是肿瘤突变负担，它测量癌症细胞DNA中的突变数量。第二种生物标志物是PD-L1，这是一种在肿瘤细胞上发现的抑制免 ...
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- 2024-06-07
新的DNA检测方法提供更快、更准确的病原体识别

聚合酶链式反应（PCR）被广泛认为是目标DNA序列扩增、检测和分析的决定性方法。在这种传统的PCR过程中，DNA样品经过加热分离成单链，然后作为模板通过酶促作用合成新的DNA链。尽管这种方法很有效，但它可能麻烦、缓慢且成本高昂。现在，研究人员引入了一种替代DNA检测方法，该方法可能取代传统的PCR， ...
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- 2024-06-07
默克斥资 1.957 亿美元扩建的德国分销中心开业

德国科技公司默克日前宣布，其位于施内尔多夫的生命科学配送中心扩建工程正式开业，该工程投资 1.8 亿欧元（1.957 亿美元）。通过这项投资，该中心的面积几乎扩大了一倍，增加了 25,000 平方米。这一发展增强了公司的能力，以满足全球对关键药物激增的需求，并为公共卫生做出重大贡献。新扩建的生 ...
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- 2024-06-07

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