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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

    上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者从正大天晴获悉,近日,公司自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药监局药品审评中心(CDE)递交了上市申请,并获得受理。 正大天晴介绍,目前,全球尚无任何联合化疗的组合疗法被正式批准用于晚期软组织肉瘤的一线治疗。盐 ...

    • 来源: drugdu
    • 284
    • 2024-10-22
  • 改善2型糖尿病患者血糖控制新选择:苯甲酸福格列汀片

    据国际糖尿病联合会权威预测,2045年我国糖尿病患者或增至1.74亿人! 这个数字着实让国人为之震惊,真有这么多吗?要知道,2023年统计的中国糖尿病患者人数就高达到1.41亿人,发病率达12.8%,中国糖尿病患者人数已位居全球首位!近几年,糖尿病在我国已呈现出年轻化态势,据2020年的一项报告显示 ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2024-10-22
  • 电生理烽烟不断:雅培加入PFA混战

    近日,雅培公布其在电生理学脉冲场消融(PFA)的最新进展。具体包括:Volt™PFA系统的全球IDE注册提前完成;tactical flex™Duo消融导管Sensor Enabled™正在进行全球FOCALFLEX试验;Advisor™HD Grid X测绘导管Sensor Enabled™获得美 ...

    • 来源: drugdu
    • 423
    • 2024-10-22
  • 国家多次发文,医药反腐重拳频出

    近日,国家医保局通报江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况,明确下一步将指导江苏省医保局在当地进行全面排查,同时将在全国范围内组织开展严厉打击欺诈骗保专项行动,集中整治医保领域群众身边的不正之风和腐败问题。 10月10日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿) ...

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2024-10-22
  • 滴度周报 | 多款儿童用化妆品检出禁用成分,涉武汉康峰、江苏娇颜芭比等企业;流感创新药速福达实现本地化分包装生产

    本周要闻 1.医疗设备集采,密集启动 2.五类耗材大品种,开始联盟集采! 3.欧狄沃联合逸沃一线治疗结直肠癌新适应症国内获批,系全球首发 4.德曲妥珠单抗新适应症国内获批,用于HER2突变非小细胞肺癌 5.金赛药业新型小分子抑制剂临床试验在美获批,用于晚期实体瘤 6.流感创新药速福达实现本地化分包装 ...

    • 来源: drugdu
    • 349
    • 2024-10-21
  • 【专家速答】医疗器械出口需要什么流程?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械出口的流程涉及多个环节,以下是详细的步骤: 一、市场研究与准备 目标市场研究:深入了解目标市场的医疗器械需求、法规、标准以及竞争对手情况。了解目标市场的政治稳定性、贸易政策、货币汇率波动等可能影响交易的因素。 产品注册与认证:根据目标市场的法规要求,完成 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,682
    • 2024-10-21
  • 四连A!普洛药业再获深交所信息披露工作最高评价

    近日,沪深交易所发布2023-2024年度信息披露评价结果,普洛药业(证券代码:000739)在深圳证券交易所上市公司年度信息披露工作评价中再获最高评级A级。普洛药业连续四年获此殊荣,充分体现了证券监管机构对公司规范运作水平、信息披露质量以及投资者关系管理等工作的高度认可。深交所信息披露工作评价是对 ...

    • 来源: drugdu
    • 275
    • 2024-10-21
  • 25亿+23亿!赛诺菲再加码核药

    原创 谢灵 动脉新医药 2024年10月18日 08:27 重庆 昨日(10月17日),赛诺菲发布公告,赛诺菲和欧安诺医疗(欧安诺集团子公司Orano Med)达成协议,将结合他们在抗击罕见癌症方面的专业知识,进一步加快下一代放射性配体疗法(RLT)的开发。 根据协议,赛诺菲和欧安诺将共同投资一家新 ...

    • 来源: drugdu
    • 410
    • 2024-10-21
  • 大型药商,控股股东变更

    10月17日,浙江英特集团发布《关于控股股东发生变更暨本次交易免于发出要约的提示性公告》。华辰投资将其持有的英特集团近1.22亿股股份无偿划转至华辰投资控股股东浙江省医药健康产业集团;同时,浙江省国际贸易集团将其持有的英特集团近1.51亿股股份对应的表决权委托给浙江国贸全资子公司浙药集团行使。本次权 ...

    • 来源: drugdu
    • 351
    • 2024-10-21
  • 2024年医保谈判倒计时,这些药是重点

    据业内多方消息,10月16-18日,国家医保局与通过专家评审的企业进行预谈判。与去年相同,“预谈判”是给企业充分的沟通机会。在正式谈判之前,国家医保局专门组织专家与意向参与谈判的企业,围绕拟谈判品种的支付标准测算进行充分沟通。医保方与企业方先经过一轮“预谈判”再正式谈判,可以便于企业方更充分地了解谈 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-10-21
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