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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 全国首张干细胞药品生产许可证核发 细胞治疗赛道迎发展机遇

    北京市药品监管半年工作会议召开,会上特别肯定了核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》的工作开展。据北京药监局网站“行政许可信息”查询结果显示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司是首家获得全国干细胞药品生产许可证的公司。作为国内首张专门针对干细胞药品的《药品生产许可证》,其颁发具有划时代的意义。该《药品 ...

    • 来源: drugdu
    • 209
    • 2024-09-02
  • 东阳光药与深势科技举行联合实验室揭牌仪式

    2024年8月28日,东阳光药与深势科技举行联合实验室揭牌仪式,东阳光药与深势科技联合实验室聚焦于生物医药领域中的高价值研发场景与技术研发瓶颈,推动科技从源头创新到工业落地形成完整闭环,共同探索 AI 前沿新技术的产业转化与验证。 通过此次揭牌仪式宣布双方合作关系、促进双方在未来多层次项目中的紧密合 ...

    • 来源: drugdu
    • 233
    • 2024-09-01
  • 国内首仿!济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片获批上市

    济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸罗匹尼罗缓释片(规格:2mg)上市销售。该品种是首款在国内获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药,主要用于治疗早期、中晚期和非运动症状的帕金森病患者,由济民可信集团旗下创 ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2024-09-01
  • 王茂春副会长工作拜会中国残疾人辅具中心

    8月9日上午,王茂春副会长一行赴中国残疾人辅具中心进行工作拜会,与辅具中心党总支书记、主任孔德明,围绕辅具行业发展情况、中国辅具企业参与国际合作等事项进行务实交流。商会对外合作部、展览部陪同会见。 茂春副会长简要介绍了医保商会多年来助力国内医药企业国际化发展的基本情况,并对辅具中心在推动辅具产品分配 ...

    • 来源: drugdu
    • 210
    • 2024-09-01
  • 通化金马口服药品琥珀八氢氨吖啶片上市申请获受理

    8月29日晚,通化金马发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》,该口服药品用于轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)的治疗。当日,通化金马盘中冲上涨停,收涨9.98%,收盘价为14.54元/股。 阿尔茨海默病作 ...

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    • 306
    • 2024-09-01
  • 2024年上半年原料药进出口形势分析及展望

    2024年上半年,我国原料药进出口总额265.2亿美元,同比增长0.6%。其中,出口额213.4亿美元,同比微增0.1%;进口额51.8亿美元,同比增长2.8%。 一、总体概况及趋势分析 原料药作为我国西药进出口产品类目中的主要原料性产品,占西药外贸50%的份额。单从出口来看,原料药在西药产品出口中 ...

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    • 316
    • 2024-08-31
  • 风和医疗撤回发行上市申请

    8月23日,江苏风和医疗器材股份有限公司(简称:风和医疗)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”。因风和医疗及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定,上交所终止其发行上市审核。 上交所曾于 2023 年 7 月 23 日出具的《关于江苏风和医疗器械 ...

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    • 245
    • 2024-08-31
  • 重庆首个1类生物创新药上市

    8月27日,重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市,实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。 智翔金泰官微显示,赛立奇单抗注射液是其首款获批上市的产品,也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 孕育“药王”的适应症 中重度斑块状银屑病作为适应症而言,算是自免适应症领域中的“黄金海岸”, ...

    • 来源: drugdu
    • 197
    • 2024-08-31
  • 小细胞肺癌治疗进入突破加速期

    在肿瘤领域,任何一项突破都来自不易。 尽管人类早已发现了癌症,但长期以来化疗都是核心的治疗手段。当然,经过无数次的失败、希望落空后,一旦有所突破,进展往往也会出人意料。 例如,持续数十年的沉寂之后,小细胞癌的的治疗,似乎迎来了加速突破的时期。 8月15日,阿斯利康宣布,其药物度伐利尤单抗针对局限性小 ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2024-08-31
  • 互联网医疗,不止卖药

    不靠卖药,互联网医疗的商业模式究竟能不能跑通? 这或许是当前所有人都想知道的一个答案。毕竟,互联网医疗是公认难啃的硬骨头,不少入局者倒在半路,一些幸存者的处境也不大妙。 平安健康最新发布的半年报,终于给出了一个确切的答案。 上半年,平安健康的经调整净利润达8974万元,同比扭亏3.4亿元。 这份成绩 ...

    • 来源: drugdu
    • 219
    • 2024-08-31
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