美国食品和药物管理局（FDA）拒绝批准再生元制药公司的多发性骨髓瘤候选药物 linvoseltamab，原因是第三方生产基地出现了问题。 完全回复函（CRL）是 Regeneron 预期的，并在其第二季度财报中披露。审批搁置与美国食品及药物管理局（FDA）对第三方灌装/成品生产设施的检查结果有关。 ...
Pathalys Pharma 在 B 轮融资中获得 1.05 亿美元，用于支持其临床试验、向美国食品药品管理局 (FDA) 递交新药申请 (NDA)，以及加快批准前的商业化准备工作。 公司的主要候选药物是 upacicalcet，这是一种用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（ ...
目前，英国有 380 万人患有骨质疏松症，尤其是绝经后的老年女性 Theramex 公司的 Eladynos（abaloparatide）已被英国国家医疗保健和研究研究所（NICE）推荐用于治疗绝经后骨病。 英国有超过 14,000 名绝经后骨质疏松症患者寻求治疗，一旦该药物在三个月后在英国 NHS ...
该公司的细胞和基因治疗中心现在可以提供全方位的 GMP 服务 全方位服务细胞和基因治疗 (CGT) 制造合作伙伴 eXmoor pharma 宣布，它已获得英国药品和保健品管理局 (MHRA) 颁发的临床试验药物制造和进口授权 (MIA(IMP)) 许可证，授权生产用于临床试验的良好生产规范 (GM ...
研究人员开发了一种新方法，可以加速并潜在地扩大流体中颗粒的分离过程，这项技术可能对分析血液中的癌症细胞有用。 这种更快、更精确的弹性惯性微流体方法是由KTH皇家理工学院（瑞典斯德哥尔摩）的研究人员领导的一个团队开发的，该团队通过利用流体的弹性特性和流体运动产生的惯性力来控制流体中微小颗粒的运动。微流 ...
莱姆病是北美和欧洲最常见的蜱传疾病，每年影响数十万人。这种疾病是由伯氏疏螺旋体感菌群的细菌引起的，这些细菌通过受感染的蜱虫叮咬传播给人类。症状通常包括发烧、头痛、疲劳和明显的皮疹。如果不及时治疗，感染可能会扩散到关节、心脏和神经系统，导致更严重的并发症。现在，研究人员对导致莱姆病的细菌进行了遗传分析 ...
图中：人体内消化器官肝脏解剖。 图片来源：Adobe Stock Images/magicmine 接受补充生物制品许可证申请是基于III期CheckMate-9DW试验的结果，该试验表明，Opdivo和Yervoy的联合使用显著提高了肝细胞癌患者的总体生存率。 美国食品药品监督管理局已接受百时美施 ...
Regeneron Pharmaceuticals表示，除了之前与合同制造商发现的问题外，美国食品药品监督管理局没有对其多发性骨髓瘤药物linvoseltamab的批准问题表示担忧。虽然linvoseltamab落后于强生和辉瑞目前销售的双特异性抗体，但如果获得批准，它可以为患者带来更早的治疗选择。 ...
世界制药原料展览会（CPhI）是全球制药原料行业的市场领跑者。于1990年首次举办至今，每年在欧洲主要发达城市举办。医药原料及中间体行业规模大、水准高、知名度的贸易展览会。世界制药原料展览会（CPhI）上届展会总面积160000平方米，参展企业2500家均来自中国、美国、中国香港、迪拜、印度、土耳其、澳大利亚、新加坡、日本等，参展人数达42000人。中国展团650家，反应效果极佳。
孟加拉达卡制药展览会（Asia Pharma Expo）是孟加拉境内最具规模、最具号召力且唯一一个具备国际水准的医药原料及医药设备展览会。该展也得到了孟加拉医药行业协会的大力支持，是孟国及周边地区重要的医药信息交流平台。
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