美国 FDA 批准了 Zurnai，这是首个用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量成人和 12 岁及以上儿童患者的盐酸纳美芬自动注射器。该机构于 2023 年 5 月批准了首个纳美芬鼻喷雾剂。 药物过量仍然是美国的主要公共卫生问题，2023 年报告的致命药物过量事件超过 107,000 起，主要由非法 ...
在英国国家健康与医疗优化研究所（NICE）发布积极的指导意见后，基于 CRISPR 技术的基因疗法 Casgevy 已在英格兰输血依赖型β地中海贫血（TDT）患者中推广使用。 今天（8 月 8 日），NICE 发布了最终指南草案，建议通过 NHS 将 Casgevy 纳入治疗范围。Casgevy 由 ...
【滴度医贸网专家回答】 印尼SAS认证、SNI认证、LS认证是印尼国内不同领域和产品类型的认证体系，下面分别进行介绍： 一、印尼SAS认证 定义与背景：SAS认证是印尼政府为应对新冠疫情等紧急情况而设立的“特殊审批”通道（Special Access Scheme），允许政府直接进口急 ...
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于9月13日到17日在西班牙马德里盛大召开。复宏汉霖首个创新型单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）、中美欧三地获批的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®的多项最新研究结果入选本次大会。 其中，由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者牵头开展的H药针对广泛期小细胞肺癌（ ...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病，多累 ...
近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹（Prutigo nodularis，PN）患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈 ...
Aurelle Health 是一家 D2C 保健食品品牌，旨在优先考虑女性的荷尔蒙健康，现已在印度推出。该品牌继承了 Balaxi Pharmaceuticals 的血统，其创立基于以下统计数据：每 5 名印度女性中就有 1 名患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 等荷尔蒙问题。该品牌还旨在教育女性了 ...
X 射线技术是检查药品中一系列因素的有效方法，其中包括某些类型的污染物、填充水平、损坏或缺失的组件以及损坏的包装。 毫无疑问，制药行业正在意识到 X 射线检查的用处，以及它如何改善成本、效率和浪费问题。欧洲药品管理局 (EMA) 在其文件“药品制造中电离辐射的使用”(3AQ4a) 中发布了有关药品暴 ...
作者：Don Tracy，副主编 该研究旨在探索 Anktiva 作为未来治疗子宫内膜癌和其他形式疾病的免疫疗法的潜在基石。ImmunityBio 已启动一项临床试验，以评估其 IL-15 超激动剂 Anktiva 与国家癌症研究所 (NCI) 的产品 AdHER2DC 癌症疫苗联合治疗子宫内膜癌的 ...
FDA 批准 Servier Pharmaceuticals 的 Voranigo 用于治疗两种低级别胶质瘤。这款药物预计将成为重磅产品，来自 Servier 以 18 亿美元收购 Agios Pharmaceuticals 的肿瘤业务。 作者：Frank Vinluan一种旨在穿透大脑以击中目标的 ...
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