用于多重护理点测试（xPOCT）的混合体外诊断（IVD）解决方案可以在单个平台上对多种体液进行分子和免疫测定。这项混合且可扩展的技术旨在在单个患者的遭遇中提供实验室可比的测试结果，从而显著缩短诊断时间。 Picodya的B矩阵诊断系统是世界上第一个POC混合解决方案，可以在几分钟内同时在同一设备上以 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 SELLAS Life Sciences Group， Inc 的 CDK9 抑制剂 SLS009 正在对一项进行中的 I/II 期研究进行评估，该研究联合 Venclexta 和 Vidaza 治疗复发或难治性急性髓系白血病患者。 FDA ...
FDA尚未发现GLP-1药物（如Ozempic和Mounjaro）与自杀念头或行为的报告之间有明确关系。但它补充说，不能明确排除这种风险，其审查正在进行中。 作者：FRANK VINLUAN 图为：FDA总部和标志 到目前为止，FDA的调查还没有发现任何证据表明GLP-1治疗糖尿病和减肥的药物会引起 ...
AcelRx Pharmaceuticals 希望度过艰难的几年。在打入止痛药市场失败后，这家生物技术公司已将重点转向以血液稀释剂为主导的产品线，并采用了新名称“Talphera”，以反映修订后的战略。 在最近的记忆中，AcelRx 的价值大幅下跌，过去一年下跌了 62%，过去五年下跌了 98%，导 ...
葛兰素史克（GSK）在其带状疱疹疫苗 Shingrix 方面拥有丰富的经验，可以帮助老年人接种疫苗；现在，随着去年世界上第一种 RSV 疫苗获得批准，英国大型制药公司正在为其最新的呼吸疫苗寻找缓慢燃烧的方法。 在 GSK 2024 年摩根大通医疗保健会议官方演讲中，首席执行官 Emma Walmsl ...
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园 — 2023 年 1 月 11 日星期四：HUTCHMED（中国）有限公司（“HUTCHMED”）（纳斯达克/AIM：HCM；香港交易所：13）今天宣布新药申请（“NDA”） 用于治疗成人原发性免疫性血小板减少症（“ITP”）患者的索维普尼（sovleplenib） ...
药品和保健产品监管局 (MHRA) 制定了监管路线图，以确保安全获取医疗技术，包括人工智能 (AI) 和诊断技术。 未来医疗器械监管框架路线图将支持新法规的制定，优先考虑患者安全，并帮助确保个人继续毫不拖延地获得所需的设备，同时增强英国作为“世界领先环境”的地位 对于医疗技术创新者来说，”MHRA ...
葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。新可来®是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。 哮喘是中国的主要健康负担，中国 ...
上海和俄亥俄州哥伦布市，2024年1月11日，复宏汉霖（2696.HK）与Sermonix Pharmaceuticals, Inc. （“Sermonix”）宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene。 根据协议条款，复宏汉霖将获得laso ...
原料药出口至欧盟的流程中，WC（Written Confirmation）认证是一份关键文件，它确保您的产品在进入欧盟市场之前符合严格的质量和安全标准。在这个全球化和高度竞争的医药行业中，理解WC认证的过程和要求对于确保顺利出口至欧盟至关重要。跨境医贸B2B垂直平台Drugdu.com滴度医贸网为您全面解读欧盟原料药WC认证，希望能够帮助您清晰理解其概念、申请流程及所需准备的重要信息。
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