从大型制药公司到生物技术公司，以及一段跨越全球的旅程。这正是今年的医疗保健女企业家协会年度女性伊冯娜·格林斯特里特（Yvonne Greenstreet）想要达到的目标：努力将RNAi疗法的“大胆想法”转化为改变患者生活的成果。 图为：Yvonne Greenstreet，Alnylam首席执行官伊 ...
Mike Hollan 图为：Mike Hollan，助理总编辑，制药执行官 当谈到开发新药和新疗法时，显然没有什么比数据更重要了。每种药物在上市前都会收集无数的数据，之后研究人员会继续收集数据。即使在现代技术繁荣之前，数据也是生命科学行业的关键组成部分。 在现代世界，数据比以往任何时候都更有价值。 ...
在美国食品和药物管理局（FDA）对其主要候选药物泽尔尼西农（zelnecirnon，RPT193）实施临床搁置三个月后，RAPT Therapeutics 公司宣布计划终止两项 II 期试验。 今年 2 月，美国监管机构对 IIa 期试验（NCT05935332）和 IIb 期试验（NCT05399 ...
近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验。 术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要发生在术后24小时内，也可长达3~5 ...
赛诺菲公司与 Novavax 公司签署了一项价值 12 亿美元的许可协议，共同销售其独立佐剂 Covid-19 疫苗。 从 2025 年开始，这家制药商将在全球范围内共同销售该疫苗，但 Novavax 已经与印度、韩国和日本等国建立了合作关系的国家除外。根据 “共同独家 “协 ...
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308联合BAT8006治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 BA ...
小额支付为患者完成所需的测试、程序和日记条目提供了额外的激励，确保机构、赞助商和CRO能够按时按预算收集完成临床试验所需的数据。今天的临床试验比以往任何时候都需要更多的患者参与。然而，更长、更频繁的现场访问或需要广泛旅行的参与可能会影响患者长期参与和留在临床试验的意愿。因此，患者的招募和保留对医疗机 ...
截至本文撰写之时（5月1日），XBI为88.30美元，远低于2月27日102+美元的近期复苏高点，但仍明显高于2023年10月27日64美元的低点。就背景而言，该指数在2020年10月创下140美元的历史新高（新冠肺炎“糖价”），随后三年来从峰值到低谷痛苦地下跌了54%，这对生物技术专家来说无疑是一 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局周四公布了医疗器械再制造的最终指导意见。 根据包括Advented在内的团体的反馈，美国食品药品监督管理局更改了文本标题，并增加了一节关于再制造商监管要求的内容。 新条款适用于原始设备制造商和服务提供商，旨在帮助不太熟悉医疗器械监管要求的实体。 事件洞悉 美国食品药品 ...
肾细胞癌（RCCs）明显多样化，包括20多种不同的亚型，通常分为透明细胞型和非透明细胞型；大约20%的RCCs属于非透明细胞RCCs（非ccRCC）类别，许多亚型极为罕见，没有得到广泛研究。尽管非ccRCCs的分子特征各不相同，但它们通常采用针对更普遍的透明细胞类型设计的疗法进行治疗，这会影响治疗的 ...
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