今天，美国食品和药物管理局根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 804 条授权佛罗里达州卫生保健管理局的药品进口计划。 这是佛罗里达州促进从加拿大进口某些处方药的第一步。 通过这一途径，如果804 条进口计划能够显着降低美国消费者的成本而不会对公共健康和安全造成额外风险，F ...
英国广播公司（BBC）调查发现，英国一些网上药店根据网上问卷出售高风险处方药。该新闻机构能够从 20 家药店购买 1600 多种药片而没有受到质疑，这引起了人们对这些公司所面临的监管水平的担忧。 BBC 发现，只要提供虚假信息，无需视频咨询或医疗记录，就能买到包括止痛药、抗焦虑药和苯二氮卓类药物（包 ...
2024年1月3日，中国生物武汉生物制品研究所自主研发的四价流感病毒裂解疫苗，获得阿联酋卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书。这是继2023年获得肯尼亚注册证书后，取得的又一项国际注册证，标志着武汉生物制品研究所国际化战略稳步推进，逐步打开了疫苗产品出口中东地区的新通道。 流感是一种由流感病 ...
近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)（瑞沁达®）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病（T2DM）成人患者，以改善此类患者的血糖控制。这标志着我国首个自 ...
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和阿斯利康(AstraZeneca)正在进行年终购物，前者以高达140亿美元的价格收购了卡鲁纳治疗公司(Karuna Therapeutics)，后者通过收购和交易扩大了其在中国已经占据主导地位的业务。 诺和诺德将在爱尔兰投资超过20亿美元，以 ...
【滴度医贸网专家回答】 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩三类，在2003年非典期间，《国家食品药品监督管理局关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》中将医用口罩划为第二类医疗器械进行管理。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区 ...
宣布为《心血管创新与应用》杂志发表一篇新文章。冷冻消融（CRYO）是一种治疗心房颤动（AF）的新型导管消融技术。然而，与CRYO相关的代谢修饰的作用仍存在不确定性。这项研究旨在探索CRYO是否会影响代谢特征——这是以前没有研究过的可能性。 在CRYO之前和之后24小时收集AF患者（n=10）的配对血 ...
宣布为《心血管创新与应用》杂志发表一篇新文章。在当前的心脏外科实践中，风险预测模型是评估手术死亡率和术后并发症发生率的重要组成部分。 此外，它们还指导临床决策和围手术期患者管理。近年来，中国和其他国家已经开发了各种临床预测模型来评估心脏手术后的死亡率和并发症风险。目前，应用最广泛、最成熟的模型是新版 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 VYD222 是一种广泛中和、半衰期延长的单克隆抗体，专为预防免疫功能低下的成人和青少年的 COVID-19 而开发。 Invivyd， Inc. 已向 FDA 提交了 VYD222 的紧急使用授权 （EUA） 申请，VYD222 是一种广泛 ...
Don Tracy，副主编 该公司指出，忽视Mounjaro和Zepbound的预期适应症的患者存在潜在的安全风险。 在给公众的一封信中，礼来公司警告不要使用其药物来减肥。这家制药公司援引 Mounjaro 和 Zepbound 均不用于美容目的这一事实，强调两者都旨在治疗严重疾病，Mounjaro ...
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