由于美国梅毒病例不断增加,而辉瑞公司的比西林治疗药物仍然供不应求,法国德尔伯特实验室正在介入,以帮助临时进口。 这家法国制药商正在与 FDA 合作,将其 Extencilline 运往美国。该产品虽然未在美国获得批准,但由青霉素 G 苄星(或苄星苄青霉素)组成,辉瑞将其命名为 Bicillin。 在 ...
辉瑞知道 2023 年是糟糕的一年。周一,该公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 在 2024 年摩根大通医疗保健会议上向记者发表讲话,直言不讳地谈到了公司遭受的打击,并承认某些关键产品的表现不佳。 但 Bourla 表示,2024 年对于这家制药巨头来说是一个新的机遇。 ...
Mirati Therapeutics公司的Krazati(adagrasib)获得了欧盟委员会的有条件上市许可,这是一种针对KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。 2022 年 5 月,Mirati 向欧洲药品管理局(EMA)提交了 Krazati 在该适应症的上市 ...
近日,FUTURE系列研究再传喜讯,由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授团队牵头的FUTURE-SUPER临床试验结果重磅揭晓,充分证实了基于“复旦分型”开展一线精准治疗的有效性和安全性,即将改变TNBC治疗的临床实践。研究结果首先公布于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,引发全球学 ...
百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床试 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 Moderna 的疫苗收入从 2022 年的 184 亿美元下降到 2023 年的 67 亿美元,但该公司预计今年将实现盈利,这得益于 COVID-19 疫苗的销售和基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗的推出。 Moderna 在第 42 届 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 SH-105消除了粉末复溶的需要,Shorla表示,这将提高新产品的效率并降低与药物制备相关的风险。 FDA已接受Shorla Oncology的SH-105新药上市申请(NDA),用于治疗乳腺癌和卵巢癌患者。NDA的处方药用户费用法案行动日 ...
大约10-15%的转移性去势耐受性前列腺癌症(CRPC)患者最终发展为神经内分泌癌症(NEPC),这是一种具有挑战性的癌症亚型。这种转变的标志是从依赖雄激素的癌症细胞转变为不再对雄激素有反应的细胞。诊断NEPC通常需要从转移性肿瘤进行活检,但由于时间问题和转移性肿瘤的异质性,这可能是不确定的。现在, ...
尽管自 2021 年 Wegovy 推出以来供应一直存在问题,但诺和诺德很快在新近开发的肥胖市场取得了惊人的销量。据 Novo 首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 所说,该公司在该领域“刚刚起步”。 Jørgensen 周二在第 42 届年度摩根大通医疗保健会议上表示,到 ...
简讯一览 Livanova正在关闭其循环支持部门,专注于更大、生长更快的心肺和神经调控机会。 先进循环支持(ACS)业务销售Lifesparc设备,该设备在心血管手术中泵血,但自2021年达到峰值以来,销售额一直在下降,然后趋于平稳。 Stifel分析师在给投资者的一份报告中表示,他们支持在2024 ...
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