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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 聚势向前:信达生物迈进双轮驱动和全球创新发展新时期

    2025年1月17日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,受邀出席了第43届摩根大通年度医疗健康大会(JPM)。集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场发表专题演讲 ...

    • 来源: drugdu
    • 383
    • 2025-01-22
  • 【专家速答】IVD分析性能评估当中为什么要求使用不同来源的样本进行研究?

    【滴度医贸网专家回答】   IVD(体外诊断)分析性能评估中要求使用不同来源的样本进行研究,主要是出于以下考虑: 一、基质效应的影响 对于IVD产品来说,其检测对象通常是人体组织或液体,特别是液体样本,如血液、尿液等。这些样本中包含各种物质,如盐类、蛋白质、脂质等,这些物质共同构成了样本的 ...

    • 来源: drugdu
    • 336
    • 2025-01-22
  • $1 billion, GE Healthcare achieves significant cooperation

    Recently, GE Healthcare announced a seven-year partnership agreement with Sutter Health to provide AI driven medical technology and software upgrades ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2025-01-21
  • 10亿美元,GE医疗达成重大合作

    近日,GE医疗宣布与Sutter Health签署了一项为期七年的合作协议,GE医疗将为其非营利医疗系统提供人工智能驱动的医疗技术和软件升级。据彭博社报道,该合作金额预计能为GE医疗带来10亿美元的收入。 2025年,GE医疗迎来“开门红”,并且该笔订单也是自GE医疗2023年1月从通用电气公司(G ...

    • 来源: drugdu
    • 438
    • 2025-01-21
  • 14款突破性器械获批上市

    FDA的突破性器械项目(Breakthrough Devices Program)是一项自愿参与的计划,旨在加快对突破性技术或能够更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的衰弱性疾病或病症的技术的审查。据药智医械数据统计,2024年美国FDA已公示获批上市的产品中,突破性器械产品共32款。 从FDA公开 ...

    • 来源: drugdu
    • 421
    • 2025-01-21
  • 孟加拉达卡医疗器械展览会Meditex Bangladesh

    孟加拉达卡医疗器械展览会(Meditex Bangladesh)是孟加拉最高水准的医疗设备及用品展览会。众多的参展商展示了各种各样的医疗设备,开展业务或了解医药行业的最新发展。

    • 来源: drugdu
    • 386
    • 2025-01-21
  • 正大天晴单挑微芯生物,原创抗癌药遭专利无效挑战,累计销售额超23亿

    国产原创抗癌药遭遇专利挑战。 1月16日,微芯生物(688321.SH)发布公告称,2024年12月30日,南京正大天晴制药有限公司(下称“正大天晴”)向国家知识产权局对公司的西达本胺产品专利提出无效宣告请求,国家知识产权局经形式审查,于2025年1月13日发出《无效宣告请求受理通知书》。 根据公告 ...

    • 来源: drugdu
    • 458
    • 2025-01-20
  • 信达生物股价跌逾10%背后:全国联盟集采将至,或搅动生物类似药市场

    1月16日,信达生物(HK01801,股价30港元,市值491.4亿港元)股价跌逾10%,最大跌幅超14%。市场观点普遍将股价下跌与两天前的一场会议联系起来。 据安徽省医疗保障局官网消息,1月14日,全省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署,其中第三条提到“牵头 ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2025-01-20
  • 2025年药企巨额并购第一单

    1月13日,强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议,将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份,总交易额约为146亿美元。 Intra-Cellular Therapies是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物开发和商业化的生物制药公司。其核心资产是一款 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2025-01-20
  • 超44亿美元!GLP-1开新篇

    毫无疑问,这是GLP-1的时代。 近期,在不到一个月的时间内,三笔GLP-1交易相继达成,涉及金额超44亿美元。先是默沙东引进翰森制药的小分子GLP-1RA HS-10535,紧接着箕星药业从闻泰医药引进口服小分子GLP-1RA CX11的全球(除大中华区外)开发和商业化权益,近日海外Biotech ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-01-20
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