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简讯一览 美国食品药品监督管理局已将强生公司Megadyne公司的紧急医疗器械校正归类为一级事件。 Megadyne上个月联系了客户，限制12岁以下儿童使用四电极产品。这些产品在市场上的标签越来越窄。 强生公司在收到可能对儿童特别有害的烧伤报告后采取了行动。根据美国食品药品监督管理局周一的召回通知， ...
早发现、早诊断和早治疗可以显著提高癌症患者的生存率和生活质量。肿瘤不断向血液中释放碎片化的基因组DNA，尽管现有的检测方法可能发现信号太弱，无法在早期阶段检测到。现在，一种革命性的多癌症早期检测解决方案利用高度敏感的多组学技术来检测早期癌症信号并预测起源组织（TOO）。 Geneseeq Techn ...
近年来，随着医疗保健的消费趋势迫使付款人、医疗服务提供者和其他类型的医疗保健利益相关者宣誓某个词，这个词变得越来越紧迫。 作者：ARUNDHATI PARMAR 周一，在旧金山举行的第42届摩根大通医疗保健年会上，在大约12：30的CVS Health演讲中，凯伦·林奇（Karen Lynch）在大 ...
尽管葛兰素史克在2015年将其大部分肿瘤学资产剥离给诺华，但该公司已经通过内部研发和业务开发交易将其重建。葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤学研发主管Hesham Abdullah在旧金山摩根大通医疗保健会议期间接受采访时解释了公司不断发展的癌症战略。 作者：FRANK VINLUAN 葛兰素史克（GS ...
日前，据NMPA官网信息公开显示，康霖生物科技（杭州）有限公司自主研发的KL003细胞注射液成功获得NMPA临床试验默示许可，受理号CXSL2300699，临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。 微谱生物安全服务平台为该产品提供了细胞库检定和菌种库检定服务。 β-地中海贫血是由11号染色 ...
在获得紧急使用清单 (EUL) 三年后，nOPV2 现已在全球交付了 9.5 亿剂，在对接种人群的结果进行分析后，nOPV2 已通过世界卫生组织的资格预审，确认了该疫苗强大的安全性和有效性。 nOPV2 疫苗有助于保护儿童免受脊髓灰质炎感染，同时降低疫苗引发的疫情爆发的风险。 资格预审是世界卫生组织 ...
• 辉瑞的PARP 抑制剂Talzenna已获得欧洲批准，与辉瑞和安斯泰来的 Xtandi联合使用，用于治疗临床上没有化疗指征的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成年患者。辉瑞在一份新闻稿中表示，这一批准使 Talzenna 成为欧洲第一个与 Xtandi 联合用于 mCRPC 的 PARP ...
虽然一些默克公司的投资者在想到 2028 年 Keytruda 的专利悬崖时可能仍会感到惶恐不安，但该公司首席执行官 Rob Davis 现在认为“这只是又一年”。 毫无疑问，考虑到 Keytruda 的规模，整体业务可能仍会下滑。但戴维斯周一在 2024 年年度摩根大通医疗保健会议上表示，默克的重 ...
2024年1月9日，诺华中国宣布，其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺®在中国获批的第三个适应症 银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超7 ...
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