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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 替尔泊肽跨入又一个百亿市场

    近日,礼来宣布FDA已批准Zepbound(tirzepatide)治疗肥胖人群的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症。在使用Zepbound的同时,应减少热量饮食并增加体育锻炼。 OSA适应症的获批,让礼来在与目前最强劲的对手诺和诺德的竞争中又添了一块重磅筹码。 Obstructive ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-01-02
  • 重磅!首款不透细胞覆膜支架获FDA批准上市

    近日,麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架—Wrapsody获FDA批准上市,这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓的产品。据悉,麦瑞通将于明年在美国开启商业化。 麦瑞通成立于1987年,是一家领先的医疗器械生产企业,生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通公司的产品线包括 ...

    • 来源: drugdu
    • 338
    • 2025-01-02
  • 天坛生物:下属企业药品终止临床试验 项目研发投入1.21亿元

    中证网讯(王珞)近日,天坛生物公告称,公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。近日,经综合评估,公司决定终止该药物的Ⅱ期临床试验研究及后续研发。 公告显示,静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)研发投入共计1.21亿元,包 ...

    • 来源: drugdu
    • 458
    • 2025-01-02
  • 肯尼亚东非医疗器械展览会Medic East Africa

    肯尼亚东非医疗器械展览会(Medic East Africa)一直是东部非洲地区独具规模且专业医疗行业领先展览会。为非洲医疗行业的发展带来了更多的机会,从最先进的成像设备到最具成本效益的一次性用品;从外科手术的发展到假肢的进步,都起到了不可或缺的作用。

    • 来源: drugdu
    • 464
    • 2025-01-02
  • 【专家速答】出口二类医疗器械到日本需要什么资质?

    【滴度医贸网专家回答】   出口二类医疗器械到日本,需要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act(PMD Act)要求。以下是需要的主要资质和步骤: 一、确定产品分类和编码 根据PMD Act,医疗器械被分为I、II特殊控制、II类控制、III、 ...

    • 来源: drugdu
    • 887
    • 2025-01-01
  • 滴度医贸网祝您元旦快乐,共迎2025!

    很高兴滴度医贸网Drugdu.com又与大家携手走过一年~ 2025,把握新机遇,与滴度医贸网共赴新程!

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    • 2025-01-01
  • 剑指「阿尔茨海默病」,豪森「1类新药」获批新临床

    拟用于治疗阿尔茨海默病相关激越。据CDE官网显示,豪森的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可,拟用于治疗阿尔茨海默病相关激越。 针对我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测显示,2030年、2040年及2050年,我国60岁及以上人群中的AD患者数量将分别达到1911万、2471万和 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-01-01
  • 宜明生物完成2亿元Pre-D轮融资

    近日,江苏宜明生物科技有限公司(以下简称“宜明生物”)宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资,是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。 宜明生物表示,作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁,在当前复杂 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-01-01
  • 惠民保的「囚徒困境」

    “家里俩人住院,都有惠民保,但一毛钱都没能报销”。 在问及是否会续约惠民保时,网友A如是回答。潜台词就是:不续约了。 购买了惠民保,却没能获得保障,似乎是一件很常见的事情。这背后,可能也是惠民保的无奈之举。 普惠的性质,导致其受众群体极为广泛,但为了避免亏损,惠民保也不得不设置相对较高的免赔额,过去 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-01-01
  • 7.44亿!医械黑马再度完成C轮融资

    近日,Precision Neuroscience(以下简称:Precision)宣布完成了新一轮1.02亿美元(合约7.44亿人民币)的C轮融资,使得其总资金达到1.55亿美元。参与此轮融资的投资者包括 General Equity Holdings、B Capital、Stanley F. Dr ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-01-01
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