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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 康希诺吸附无细胞百白破联合疫苗启动II/III期临床试验

    财中社12月20日电康希诺(688185/06185)发布自愿披露公告,宣布其吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)正式启动II/III期临床试验,并已完成II期临床首例受试者的入组。这款疫苗旨在为青少年及成人提供百白破加强免疫,填补国内市场的空白。 目前,该疫苗已完成I期临床试验,结 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-26
  • 尼日利亚西非医疗器械展览会Medic West Africa

    尼日利亚西非医疗器械展览会(Medic West Africa)是西非领先的专业医疗展览会之一。作为西部非洲规模最大、最成功的专业医疗展会,已获得了展商、观众与学术专家的一致认可,取得空前成功。

    • 来源: drugdu
    • 354
    • 2024-12-26
  • 创响生物与Ikena Oncology合并,完成7500万美元融资

    12月23日,Ikena Oncology和Inmagene Biopharmaceuticals(创响生物)宣布已签订最终合并协议。 合并后的公司将专注于开发IMG-007,这是一种针对OX40的单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎。合并后的公司计划以“ImageneBio”的名称运营,并在纳斯达克以“ ...

    • 来源: drugdu
    • 263
    • 2024-12-25
  • 两款帕妥珠单抗生物类似药获批上市 康诺亚司普奇拜单抗第二项适应症获批丨医药早参

      NO.1 两款帕妥珠单抗生物类似药获批上市 12月23日,药监局官网显示,两款帕妥珠单抗注射液获批上市,分别来自齐鲁制药和正大天晴。帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的,2012年首次获FDA批准上市,2018年首次在中国获批上市。目前已在全球获批多项适应症。 点评:自获批以来,帕妥珠单抗市场 ...

    • 来源: drugdu
    • 243
    • 2024-12-25
  • ABB基于设备状态的维护方案助力冀衡药业

    河北冀衡药业股份有限公司(下方简称“冀衡药业”)与ABB签订Motion OneCare无忧服务协议,通过ABB远程状态监测和故障恢复服务,提高了废水处理的效率与质量,并延长了污水泵的正常运行时间,进而助力整个制药厂可在更大产能下顺利运行。 冀衡药业位于中国北京以南约250公里的河北省衡水市,主要产 ...

    • 来源: drugdu
    • 283
    • 2024-12-25
  • 「华润系」大动作!两大药企整合完成

    01. 尘埃落定,华润圣火正式成为昆药集团控股子公司 12月20日-21日,华润三九、昆药集团相继发布公告,昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。 12月20日, 华润圣火股权转让的相关工商变更登记手续办理完成,昆药集团持有华润圣火51%股权,华润圣火成为昆药集团控股子公司并纳入其合并报表范围。 ...

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    • 266
    • 2024-12-25
  • 康希诺重组脊髓灰质炎疫苗启动I/II期临床试验

    财中社12月20日电康希诺(688185/06185)发布自愿披露公告,宣布其开发的重组脊髓灰质炎疫苗已在印度尼西亚启动I/II期临床试验,并完成I期临床首例受试者入组。该疫苗采用病毒样颗粒技术,具有非传染性,预计在安全性和免疫原性方面表现良好,符合世界卫生组织推荐的未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一 ...

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    • 216
    • 2024-12-25
  • 中山制药「中药1.1类胃病新药」申报上市

    中山制药的中药1.1类新药“仁术健胃颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示,该药物拟用于治疗萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变等疾病。 萎缩性胃炎是由于胃粘膜变薄,胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺体减少或者部分消失,而导致胃小凹变浅的一种疾病。根据腺体减少程度,萎缩性胃炎可分为轻、中、重度萎缩。胃粘膜癌变 ...

    • 来源: drugdu
    • 393
    • 2024-12-25
  • 最新!「4款创新医疗器械」获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司(以下简称:长沙慧维智能)的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”,和上海微创旋律医疗科技有限公司(以下简称:微创旋律)的“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”,以及湖南埃普特医疗器械有限公司(以下简称:埃普特医疗)的“一次性使 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2024-12-25
  • 云顶新耀/辉瑞「自免新药」在华申报上市

    12月17日,据CDE官网显示,云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理,针对中重度活动性溃疡性结肠炎。 据公开资料显示,伊曲莫德片原由Arena公司开发,辉瑞于2022年收购该公司并将该药物纳入了管线中。 数十亿销售前景 剑指「百万患者市场」 炎症性肠病(IBD)是一类引起消化系统 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-25
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