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ST未名：重组人神经生长因子SMR001滴眼液获批进入III期临床试验

2025-11-08 来源: drugdu 37

　　中证智能财讯 ST未名（002581）11月7日公告，公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司自主研发的一类创新药重组人神经生长因子SMR001滴眼液，治疗中至重度干眼症的III期关键注册临床试验近日获得组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会审查批件，批准项目正式开展。这标志着该药物III期临床试验将全面启动。
　　公告称，SMR001滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统，是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。该产品通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生，有望成为治疗中至重度干眼症的新型治疗方案。
　　公司将按照国家药监局要求，联合国内权威临床研究机构推进后续关键临床研究工作，验证产品的安全性与有效性，为后续上市注册提供核心数据支持。公司同时提示，药品研发具有高投入、高风险、长周期的特点，临床试验进度和结果受多种因素影响，存在不确定性。
　　ST未名业务板块包括鼠神经生长因子、干扰素和疫苗等生物医药产品。前三季度公司实现营业总收入2.12亿元，同比下降32.62%；归母净利润亏损6881.07万元，上年同期盈利1462.63万元。
https://finance.eastmoney.com/a/202511073557981760.html

责编: editor
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