人民财讯12月3日电，信立泰(002294)12月3日公告，公司收到国家药监局核准签发的临床试验批准通知书，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗慢性肾脏病（CKD）的临床试验。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血 ...
中证智能财讯复星医药（600196）12月3日晚间公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意自主研发的口服小分子创新药物FXS0887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验，复星医药产业拟于条件具备后在中国境内启动I期临床试验。 据公告，FXS0 ...
证券日报网讯 12月2日，成大生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司在建工程生物技术产品研发生产基地项目，规划为两期建设：一期含15价HPV疫苗生产车间等设施，二期为生物制品标准化厂房，可有效支撑在研项目产业化推进。目前，15价HPV疫苗正处于II期临床试验阶段，疫苗研发审批进程及项目建设受多重因 ...
中证报中证网讯（王珞）近日，“第十九届药学发展奖”颁奖大会在北京举行，康泰生物董事、副总裁，北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）常务副总经理刘建凯荣获“突出成就奖”。据了解，药学发展奖是1994年设立的医药学奖项，主要奖励在医药卫生领域取得突破性创新成果的杰出科技人才。 ...
12月2日，友芝友生物（02496）发布公告，宣布其自主研发的双特异性抗体药物M701在中国的II期临床试验结果已于国际知名医学期刊《实验血液学与肿瘤学》上发表。 此次研究共纳入84名患者，其中43名患者接受了M701的腹腔内输注。M701组的无穿刺生存时间中位数为75天，而 ...
近日，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（下称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的函告，以及国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后 ...
12月2日，德琪医药（06996）发布公告，宣布中国国家药品监督管理局已批准ATG-022联合KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）及化疗的IB/II期研究的研究性新药(IND)申请。 这一批准将有助于推进该公司在治疗具有未满足医疗需求的疾病方面的研发工作。公司在公告 ...
和誉医药宣布，其在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局批准。 点评：和誉医药宣布其口服KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获美国FDA批准 ...
前不久，在上海交通大学医学院附属新华医院，14岁的戈谢病患者小艾用上了国产新药。“用得上药、用得起药，心里踏实多了。”小艾母亲有了久违的轻松。 长期依赖进口、价格高昂的罕见病用药，正出现更多“中国造”。 “真正的医药创新，价值最终要体现在患者的可及性与生命的尊严上。”药物研 ...
日前，总部位于江西赣州的赣州和美药业股份有限公司（以下简称和美药业）正式向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，国投证券融资（香港）有限公司担任独家保荐人。 《每日经济新闻》记者查询招股书获悉，和美药业成立于2002年，专注研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，目前已 ...
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