行业动态 – 第39页 – 滴度中文资讯频道

智飞生物5.93亿元入主宸安生物进军代谢类疾病医药领域

3月22日，智飞生物（300122）宣布，为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，打造“世界一流生物制药企业”的目标，公司3月21日与重庆宸安生物制药有限公司（简称“宸安生物”）、重庆智睿投资有限公司（简称“智睿投资”）、张高峡签署增资扩股协议，将以现金向宸安生物增资约5.93亿元，取得其51 ...
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- 129
- 2025-03-25
拿下全球市场“通行证”锚定百亿蓝海艾美mRNA带状疱疹疫苗获美国批准开展临床

3月23日艾美疫苗发布公告称，mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得美国药监局(FDA)临床试验许可。在临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示：这款疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。艾美mRNA疫苗技术平台再获国际权威 ...
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- 2025-03-25
三叶草生物RSV候选疫苗临床试验获FDA批准

3月24日，三叶草生物（02197）发布公告，公司RSV候选疫苗SCB-1019已获得美国FDA的临床申报（IND）的批准，并用于评估该候选疫苗重复接种的I期临床试验已完成首批受试者入组。该临床试验主要招募了多达160名年龄在60至85岁之间的老年受试者，受试者在至少两个流行季前接种过首剂GSK的 ...
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- 2025-03-25
中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品临床试验在中山三院完成首例给药

2025年3月19日，中山大学附属第三医院感染科彭亮教授、谢婵教授与肿瘤科董敏教授联合宣布，注射用VRT106（活性成分为溶瘤病毒M1）静脉注射I期临床试验完成首例患者入组和首次给药，未发生输液反应或其他不良事件。这一里程碑标志着中国原创的全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品进入临 ...
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- 2025-03-24
君实生物首个ADC双抗药物获批临床，有望对肿瘤广泛有效、同时克服耐药性

昨日，君实生物发布公告，称公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请获得批准。这是君实生物首个获批临床的ADC双抗药物。 JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（H ...
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- 2025-03-24
创新突破！「1款医疗器械」获批FDA

近日，Moon Surgical今日宣布，其基于英伟达技术开发的ScoPilot人工智能平台获得美国FDA批准，该产品将应用于Moon Surgical的旗舰产品——Maestro手术机器人。首个实现术中实时运行的AI系统 Moon Surgical成立于2019年，是一家手术机器人初创公司，专注 ...
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- 2025-03-24
重磅！2款产品获「创新医疗器械」认定

据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有2款产品拟获批为北京市创新医疗器械，它们分别是：赛诺微医疗科技（北京）有限公司（以下简称：赛诺微）的3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜，以及3D4K荧光内窥镜图像处理器。多项创新成果落地赛诺微成立于2 ...
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- 2025-03-24
君实生物注射用JS212临床试验获批

3月20日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212的临床试验申请获得批准。公告显示，JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）和人表皮生长因子受体3（以下简称“HER3”）双特异性抗体偶联药物（ ...
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- 140
- 2025-03-24
康乐卫士“十五价 HPV 疫苗”进入Ⅱ期临床试验

近日，康乐卫士发布公告，北京康乐卫士生物技术股份有限公司与辽宁成大生物股份有限公司合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“十五价 HPV 疫苗”）已完成Ⅰ期临床试验，进入Ⅱ期临床试验，并在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了本疫苗Ⅱ期临床试验登记信息。公司表 ...
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- 2025-03-24
成大生物三价流感疫苗上市许可申请获受理

3月20日晚间，成大生物发布公告，全资子公司成大生物（本溪）有限公司（以下简称“本溪子公司”）研发的流感病毒裂解疫苗（以下简称“三价流感疫苗”）境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病，传染性强，可引 ...
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- 2025-03-24

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