公开资料显示，这是强生研发的EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab）与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。今年6月，强生已经向美国FDA递交这款皮下注射埃万妥单抗的生物制品许可申请，用于目前已批准或已提交的所有埃万妥单抗静脉制剂的适应症，涵盖不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC ...
9月25日，国家药品监督管理局宣布近日批准了上海联影智能医疗科技有限公司（以下简称：联影智能）的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 有效提高，创新产品开始涌现 联影智能是联影集团旗下的人工智能公司，2017年底成立于上海，是联影集团在人工智能领域中的重要战略布局。联影智能依 ...
9月25日，NMPA发布药品证明文件送达信息，中国生物制药下属企业北京泰德制药股份有限公司（以下简称“泰德制药”）的利斯的明透皮贴剂获批上市。据了解，该药物可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。 针对我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测显示，2030年、2040年及2050年，我国60岁及以上 ...
今日（9月24日），CDE将诺华的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液、放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒拟纳入优先审评。 据CDE官网显示，两款药物均根据《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）及《医用同位素中长期发展规划（2021—20 ...
当地时间9月25日，美敦力在芝加哥举行的北美脊柱协会(NASS)第39届年会上宣布，美敦力与西门子医疗建立合作伙伴关系，以探索进一步扩大先进的脊柱护理术前和术后成像技术的机会。 美敦力和西门子医疗计划将Siemens Healthineers Multitom Rax™成像系统推向市场，并将该平台整 ...
9月25日，据外媒Endpoints报道，强生正在关闭其制药部门的心血管和代谢药物部门。 这是继强生关闭传染病和疫苗部门以来的第二次大规模重组，强生从去年开始逐渐淡化心肺和代谢工作。变革之下，强生将研发重点缩小到三个治疗领域：肿瘤学、免疫学和神经科学。 本次重组主要影响的是心血管部门的商业化工作（销 ...
智药邦 以下文章来源于DeDrug ，作者Li’s Lab 关注药物研发相关领域的研究进展，分享专业全面的文献解读；开拓学术视野，拓展思考深度。 2024年8月22日，华东理工大学/华东师范大学的李诗良/李洪林教授团队在Briefings in Bioinformatics期刊上发表了 ...
Juventas合源生物2024年9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理，受理号为CXSS2400104，用于治疗经过二线及以上系统 ...
9月23日，稳健医疗正式宣布，成功以约1.2亿美元（折合人民币约8.4亿元）现金收购Global Resources International, Inc.（GRI）75.2%的股权。 稳健医疗首个国际控股权收购项目落地，低值耗材龙头鲸吞全球医疗耗材巨头GRI，打开稳健医疗海外新增长点。 借船出海, ...
签订《股权转让协议》的同日，复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。根据修订后内容，复星凯特获得Kite许可区域（中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。 Kite将获得药物销售额的7%~13%的分层特 ...
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