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  • 智飞生物:本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股

    证券日报网讯智飞生物9月26日在互动平台回答投资者提问时表示,本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股,公司业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域。 来源:https://finance.eastmoney.com/a/202509263524977168.html

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-02
  • 百利天恒:ADC双抗iza-bren又一适应证被纳入突破性治疗品种名单

    百利天恒发布公告称,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 截至目前,iz ...

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2025-10-02
  • 罗欣药业拟定增募资不超8.42亿元用于创新药研发等!三年亏掉28亿元,货币资金暴跌

    9月29日晚间,罗欣药业公告,拟定增募资不超过8.42亿元,用于创新药研发项目、原料药改扩建及冻干车间技改项目以及补充流动资金。 资料显示,罗欣药业主要从事医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域,产品主要为化学制剂、化学原料、中成药。公司于2016年4月登陆深交所。 罗欣药业 ...

    • 来源: drugdu
    • 166
    • 2025-10-02
  • 长春高新赴港上市,“激素茅”加速寻求突围路径

    曾经凭借生长激素叱咤资本市场的长春高新,在遭遇业绩滑铁卢后,正加速推进赴港上市计划,试图在困境中寻找新的出路。 9月29日,据港交所披露,来自吉林长春的长春高新技术产业(集团)股份有限公司 Changchun High-Tech Industry (Group) Co., Ltd.(简称” ...

    • 来源: drugdu
    • 131
    • 2025-10-02
  • 研究人员设计了因子 IX 的变体,以用于治疗长期和短期的乙型血友病。

    血管受损后,有效的血液凝固对于止血至关重要。然而,由于遗传因素,这一过程在某些人身上效率较低。例如,血友病 B 是由于凝血因子 IX(FIX)的缺乏所致,这可能导致受伤或手术后出血时间延长。因此,血友病 B 患者通常会接受重组 FIX 作为替代疗法进行治疗,尽管这种方法改善了血友病 B 的治疗效果, ...

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    • 2025-09-30
  • 美国食品药品监督管理局批准奥泽鲁拉用于儿童特应性皮炎治疗

    2025年9月29日,星期一(HealthDay新闻)——美国食品和药物管理局已经批准1.5%的Opzelura乳霜(ruxolitinib)用于2 – 11岁患有特应性皮炎(AD)的儿童。 该批准是首个针对此类病症的局部使用 Janus 激酶(JAK)抑制剂,适用于非免疫功能低下儿童( ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2025-09-30
  • 恒瑞医药:子公司收到HRS-2129片药物临床试验批准通知书 目前国内尚无同靶点药物获批上市

    每经AI快讯,9月29日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司山东盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展成人糖尿病性周围神经病理性疼痛、成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验。HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼 ...

    • 来源: drugdu
    • 132
    • 2025-09-30
  • 康泰生物:三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获受理

             人民财讯9月24日电,康泰生物(300601)9月24日公告,公司研发的流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药监局出具的受理通知书。 此次上市许可申请获得受理的流感病毒裂解疫苗为三价流感疫苗,与公司已申请生产注册的四价流感病毒裂解疫苗、已获批临床的四价流感病毒裂解疫苗(6—35 ...

    • 来源: drugdu
    • 156
    • 2025-09-29
  • 礼来新药Inluriyo获美FDA批准用于治疗晚期或转移性乳腺癌

    近日,礼来宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo(imlunestrant,200毫克片剂),用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变、且在至少接受过一线内分泌治疗(ET)后疾病仍发生进展的晚期或转移性乳腺癌(M ...

    • 来源: drugdu
    • 158
    • 2025-09-29
  • 宣泰医药:西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获批准

      宣泰医药9月26日公告,全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,西格列汀二甲双胍缓释片增加“每片含磷酸西格列汀50mg(以C H F N O计)和盐酸二甲双胍500mg”规格的补充申请已获得国家药监局批准。目前上市销售的规格为每片含磷酸西格列汀5 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-29
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