12月18日，礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）上市申请已获得中国国家药监局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。这是继今年一月卫材获批的仑卡奈单抗之后，阿尔茨海默病（AD）治疗领域的又一重磅新药。以往治疗AD的药品主要是对症治疗，包括美金刚、多奈哌 ...
《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了2025年全球畅销药TOP10预测。俗称“K药”的帕博利珠单抗位居榜首，紧随其后的是近年来在减重领域爆火的司美格鲁肽以及其“对头”双靶点的替尔泊肽，这也与这些药物今年前三季度的销售表现吻合。而在前十名榜单中，有4款GLP-1产品 ...
降低RSV相关住院率超80%，FDA接受默沙东长效抗体疗法上市申请 默沙东公司（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为在研预防性长效单克隆抗体clesrovimab（MK-1654）递交的生物制品许可申请（BLA），旨在保护婴儿在其首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定 ...
12月16日晚间，康辰药业发布公告，一是将对收购泰凌国际股权形成的商誉作计提减值准备；二是“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”（下称“原料药项目”）预计可使用状态时间延长至2026年12月。 12月17日开盘，康辰药业股价跌超2%。截至收盘，康辰药业报25.9元/股，跌3.61%，当前市值 ...
据新华社天津电（记者张建新、白佳丽）12月16日，天津市颁发第一张外商独资三级综合医院医疗机构执业许可证，鹏瑞利综合医院（天津鹏瑞利医院）成为我国首家外商独资三级综合医院。 今年11月底，国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门公布《独资医院领域扩大开放试点工作方案》。此前，相关部门已 ...
由重磅肝病疗法开局，又因极具MASH治疗潜力而备受关注的Ocaliva（奥贝胆酸），在2024年底进一步退去光环。“坏”消息不仅接二连三，而且还来自覆盖欧美市场的两家监管机构，FDA和EMA。不过，回望奥贝胆酸的发展史，其实也算不上顺利。自2016年获批治疗原发性胆管炎（PBC）以来，Interce ...
瑛泰医疗（01501.HK）近日宣布，公司已与目标企业杭州唯强医疗科技有限公司及其关联集团公司于2024年12月18日签订了收购意向书。根据协议条款，瑛泰医疗计划通过增资扩股及从部分股东手中收购股份的方式，获取唯强医疗至少51%的控股权。此次交易还规定，瑛泰医疗将在收购完成后向唯强医疗注入不低于人民 ...
近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司（以下简称：长沙慧维智能）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”，和上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称：微创旋律）的“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”，以及湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称：埃普特医疗）的“一次性使 ...
今日，LIB Therapeutics宣布已向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准其在研第三代PCSK9抑制剂lerodalcibep用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），以治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者，以及具有极高或高ASCVD风险和原发性高脂血症（包括杂合子和 ...
又有医药招采信用评价结果出来了，涉贿企业及品种也已经公布。 12 月 9 日，山东省公共资源交易中心发布《关于沈阳新马药业有限公司医药价格和招采信用评价结果的公告》，根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、《医药价格和招采信用评价的操作规范（2 ...
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