2026-03-10
来源: drugdu
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3月5日,和黄医药公布了2025年度财务业绩。
四款肿瘤产品(呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他)市场销售额达5.247亿美元,增长5%。其中下半年市场销售额较2025年上半年增长24%。
核心产品呋喹替尼(FRUZAQLA)在海外的销售额增长26%至3.662亿美元,主要得益于产品在38个国家获得批准后实现强劲增长,包括于2025年在超过15个国家获批。后续的医保覆盖也在稳步推进,目前有近20个国家已将产品纳入医保范围。
呋喹替尼国内销售额为1.001亿美元,较2024年的1.15亿美元有所下降。
其他肿瘤/免疫业务收入(包括首付款、监管里程碑付款、研发服务及许可收入)为7110万美元。其他业务收入(主要来自处方药分销)保持平稳为2.630亿美元。综合收入总额为5.485亿美元。
此外,和黄医药在2025年4月以6.085亿美元现金出售了上海和黄药业的45%股权,获得4.158亿美元的税后收益,使其2025年应占净收益同比激增逾11倍,达到4.569亿美元。年末的现金余额达14亿美元。
除了已上市产品,和黄医药还有多款产品即将进入商业化阶段。
高选择性口服Syk抑制剂索乐匹尼布(HMPL-523),以额外的稳定性研究支持的ESLIM-01免疫性血小板减少症新药上市申请已于2026年2月重新提交。
用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的ESLIM-02中国研究的3期部分取得积极结果,达到24周内的持续应答率这一主要终点。和黄医药计划于2026年上半年向国家药监局提交新适应症上市申请。
新型、高选择性及强效的FGFR 1/2/3抑制剂凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453)的新药上市申请于12月获国家药监局受理并纳入优先审评,用于二线治疗肝内胆管癌。
早期阶段项目中,抗体靶向偶联药物(ATTC)平台亮眼,已有两款进入临床试验阶段,且有望从该平台衍生出一系列抗体偶联候选药物。
该平台通过将小分子靶向疗法作为有效载荷与单克隆抗体偶联,从而实现双重作用机制。
首款ATTC候选药物HMPL-A251已在2025年12月启动的首个临床试验,以评估HMPL-A251用于治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者,研究在美国和中国开展。
该药是一种全球首创的PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。
2025年10月,和黄医药在AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布了该药的临床前数据,显示出强效的抗肿瘤活性,并具有协同作用与旁观者杀伤效应,优于抗体和有效载荷的联合给药方案。
第二款ATTC候选药物HMPL-A580的临床试验已于2026年3月启动,适应症为EGFR实体瘤,研究在美国和中国开展。
该药是一种全球首创的PI3K/PIKK-EGFR ATTC,由PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗EGFR IgG1抗体通过可裂解的连接子偶联而成。
临床前数据显示,PAM通路抑制与抗EGFR疗法具有协同作用,可增强抗肿瘤活性。
第三款候选药物HMPL-A830计划于2026年提交全球新药临床试验申请并启动临床试验。
和黄医药表示,在2026年将寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会。
https://news.yaozh.com/archive/47378.html
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