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  • 中老年男性福音!泰恩康拿下前列腺增生复方药首仿

    近日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示信息显示:广东泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物研发的非那雄胺他达拉非胶囊(商品名:爱廷列®)获批上市,成功斩获国内首仿。该药物原研药由美国VERU公司开发,2021年在美国获批,此次国产化落地填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。那雄胺他达拉非 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-24
  • 百济神州-catadegbrutinib启动一项 针对B细胞血癌的国际多中心Phase II临床试验

             2025年12月23日,百济神州宣布catadegbrutinib(BTK, PROTAC)在全球范围内启动一项针对B细胞恶性血液肿瘤的国际多中心II期临床试验。该试验编号为CTR20254960,标题为“评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性 ...

    • 来源: drugdu
    • 115
    • 2025-12-24
  • 和誉:口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获国家药监局批准

            和誉12月24日早间在港交所公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。 Refer ...

    • 来源: drugdu
    • 80
    • 2025-12-24
  • 万泰生物双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围国

             北京商报讯12月22日晚间,万泰生物(603392)发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司参加了2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目的投标工作,公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围,入围单价为27.5元。   万泰生物表示,本次 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-24
  • 新诺威:子公司达雷妥尤单抗注射液临床试验获批

            中证智能财讯新诺威(300765)12月23日晚间公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达雷妥尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》,该药品将于近期开展国内临床试验。   据公告,该注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全 ...

    • 来源: drugdu
    • 110
    • 2025-12-24
  • 沃森生物子公司HPV疫苗入围国采

             12月23日,沃森生物(300142)发布公告,子公司参与国家免疫规划疫苗集中采购项目并成功入围。公告显示,玉溪泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)入围该项目,入围单价为27.5元。   该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病,包括宫颈癌等,已 ...

    • 来源: drugdu
    • 83
    • 2025-12-24
  • 加科思拿下临床阶段小分子抗癌药金额最大授权合作,股价却跌超13%,董事长回应

            “20.15亿美元,据我们统计是中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的对外授权合作。”   12月22日上午,加科思(HK01167)就最新宣布的围绕泛KRAS抑制剂JAB-23E73的BD(商务拓展)召开线上沟通会。与此同时,公司股价下跌超10%,截至收盘,跌幅定格在13.58%。   ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-24
  • 瞄准哮喘与特应性皮炎 荃信生物达成QX027N授权合作协议

            12月22日,荃信生物(02509)发布公告,宣布与Windward Bio Group AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG签订许可及合作协议,授权其在全球范围内(不包括中国内地、台湾、香港特区及澳门特区)独家开发及商业化QX027N。   作为回报,公司将有 ...

    • 来源: drugdu
    • 102
    • 2025-12-24
  • 最惠国药价谈判落地,双方得失几何?

    在今年多次与制药行业高管接触后,特朗普政府的最惠国(MFN)药价策略终于在12月19日集中落地。当天,美国政府公布与九家大型跨国药企达成药价协议,包括安进、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、基因泰克、吉利德、葛兰素史克、默沙东、诺华和赛诺菲。这些协议涵盖Medicaid降价、新药国际对齐定价以及Trump ...

    • 来源: drugdu
    • 124
    • 2025-12-23
  • 493亿!中国创新药“销冠”诞生

    药智数据显示,在2016年至2025上半年,国内公立医疗机构创新药销售额排名中(以品牌销售额计算),晖致的阿托伐他汀钙片累计销售额高达492.7亿元,稳居近十年中国新药市场之首,成为名副其实的“销量冠军”。 01 “王者逻辑” 在近十年国内公立医疗机构新药销售额TOP10榜单中,阿托伐他汀钙片的领先 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-23
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