超60亿男科大品种！科伦药业拿下新剂型全国「首仿」
2026-03-23
来源: drugdu
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科伦药业按化药3类提交的枸橼酸西地那非口溶膜（50mg/25mg）正式获批上市。这不仅意味着国内迎来了该品种新剂型的首家上市企业，科伦药业更凭借此次获批，一举斩获了枸橼酸西地那非口溶膜的“全国首仿”，并视同首家通过一致性评价。
在男科用药这片红海里，西地那非这个自带流量的“超级单品”向来是兵家必争之地。根据药智数据显示，近年来国内西地那非市场规模始终在高位运行，2023年全终端销售额高达66亿元，2024年亦保持在63亿元的超大规模。面对如此庞大的百亿级抗ED市场，传统片剂早已杀得一片红海，而“新剂型”无疑成为了企业破局、寻求差异化竞争的最锋利武器。
与传统片剂相比，口溶膜剂型对于抗ED用药场景有着天然的契合度。首先，它不需要用水送服，放在舌上即可迅速溶解吸收，极大程度地化解了患者在特殊场景下寻找温水服药的尴尬，提高了用药的隐蔽性与顺应性；其次，口溶膜通过口腔黏膜吸收，不仅起效更迅速，还能有效避免肝脏的首过效应。这种体验感上的降维打击，有望在终端零售市场迅速转化为强劲的购买力。目前，虽然国内西地那非片剂批文众多，但在口溶膜这一细分创新剂型上，科伦药业是当前国内唯一一家正式获批上市的企业，先发优势极为显著。当然，面对这块诱人的蛋糕，后续入局者也正在加速赶来。据药智数据显示，目前国内仍有8家企业正在报批该剂型上市，其中不乏广州白云山、浙江乐普、海南葫芦娃等实力强劲的知名药企。可以预见，随着科伦药业率先撞线，抗ED口溶膜市场的发令枪已正式打响
透过此次单品种的获批，我们也能清晰地看到科伦药业在男科赛道的系统性落子。早在此前，科伦药业就已经相继拿下了盐酸伐地那非片、盐酸达泊西汀片等男科重磅品种。如今，随着枸橼酸西地那非口溶膜的强势加入，科伦药业在男科用药领域不仅实现了“多靶点、多机制”的覆盖，更在“片剂+高端制剂”上形成了丰富的品类矩阵。
这套“组合拳”，无疑让科伦药业在院外OTC市场以及线上电商渠道中，拥有了更强的终端议价权与品牌协同效应。在这个超60亿规模的男科大市场里，手握首仿新剂型的科伦药业，显然已经抢占了下一个周期的领跑位。
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