武田中国与信念医药集团(以下简称信念医药)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中 ...
阿斯利康与 Pinetree Therapeutics 公司签署了一项临床前表皮生长因子受体(EGFR)降解剂候选药物的许可协议,潜在价值超过 5.45 亿美元。 阿斯利康将支付 4500 万美元的预付款,以获得泛表皮生长因子受体降解剂的全球开发和商业化权利,Pinetree 还将获得高达 5 亿美 ...
BioAtla 公司的抗体药物共轭物 (ADC) ozuriftamab vedotin (BA3021) 获得了美国食品药品管理局 (FDA) 的快速通道认证,可用于治疗某种头颈部癌症。 Ozuriftamab vedotin 是一种针对 ROR2 的有条件可逆活性 ADC,ROR2 是一种存在于 ...
一项新的研究表明,美国食品和药物管理局(FDA)规定的CAR-T疗法患者监测时间可以缩短一半。 嵌合抗原受体(CAR)-T疗法是通过改造患者的T细胞来识别和攻击癌细胞。目前有三种已获批准的疗法可用于治疗弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),特别是吉利德公司的Yescarta(axicabtag ...
原位导管癌(DCIS)是一种非侵入性肿瘤,有时会发展为更致命的乳腺癌症,约占癌症所有病例的25%。30%至50%的DCIS患者可能发展为癌症的侵袭期,但由于未知的生物标志物,确定哪些肿瘤会进展仍然是一个挑战。目前的诊断实践包括多重染色或单细胞RNA测序,以确定组织样本中的DCIS分期,但这些方法成本 ...
许多常见的传染病检测方法是检测与病毒相关的抗原或对感染产生的抗体。这些检测现在包括广泛使用的新冠肺炎快速抗原检测,具有速度快、可用性广的优点。然而,聚合酶链式反应(PCR)检测在准确性方面仍然超过了这些,达到了近100%。PCR检测被认为是传染病诊断的黄金标准,因为它们可以直接检测病原体的遗传物质, ...
法国巴黎制药包装展览会(Pharmapack)是法国最大规模、最权威的医药包装展览会。汇集了全球领先的行业设计者、制药厂商、药品包装及输送系统供货商等企业;更吸引了制药企业、生物制药、兽药实验室、保健机构及公司等的决策人。
【滴度医贸网专家回答】 外贸企业代理药品出口所需的资质主要包括以下几个方面: 一、基础资质 1.对外贸易经营权: 外贸公司需具备一般贸易进出口经营权,这是代理出口药品的基本前提。此类经营权允许公司经营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。 2 ...
淋病是第二大报告的细菌性传播感染(STI),2020年全球约有8200万人感染。低收入和中等收入国家的发病率较高,这些国家的耐药性负担最为明显。淋病可导致严重的健康并发症,如盆腔炎、慢性盆腔疼痛和不孕。由于并非所有患者都有症状,因此该疾病的真正负担可能比报告的病例所表明的要大得多。为了对抗这种情况, ...
测量特定的蛋白质来诊断心脏病发作等疾病,其中测试肌钙蛋白,是一种成熟的临床实践。现在,新的研究强调了从少量血液样本中测量蛋白质在预测各种疾病方面的更广泛潜力。 在这项发表在《自然医学》上的研究中,研究人员使用了英国生物银行制药蛋白质组学项目(UKB-PPP)的数据,该研究是伦敦玛丽女王大学(英国伦敦 ...
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