9月9日，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）宣布，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床 ...
2026年9月3日，据中国国家药品监督管理局（NMPA） 官网显示，赛生医药（中国）有限公司申报的琥珀酸他舒替尼片获批上市。据公开资料显示，2025年11月27日已纳入优先审评程序，适应症为：用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗。 中国是胆 ...
近日，驯鹿生物宣布澳大利亚药品管理局（TGA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品上市注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这一事件不仅是单家企业的国 ...
近日，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。按照获批适应症的表述，患者需既往接受过手术切除治疗，可由医生评估选择接受或不接受辅助化疗。 这是恩沙替尼获批的第三项适应症，恩沙替尼由此成为国产首个获批 ...
【滴度医贸网专家回答】 做医药外贸时，经常会收到一种很短的询盘：“Send me your catalog.” 有些买家甚至只留下国家和邮箱，没有说明具体产品、采购数量，也没有说自己是进口商、经销商还是终端用户。 很多供应商的第一反应是：直接把公司目录发过去。 几十页PDF，产品线很全 ...
“ 客户不会因为 展位够大 就走过来，但会因为一个 明确的见面理由 ，答应赴约。 2026年10月6日至8日，CPHI Milan将在意大利Fiera Milano举行。距离开展还有不到一个月。 对参展企业来说，展位、机票、宣传册基本都已经进入最后准备阶段，但还有一件事值得现在就开始做：把想见的客户 ...
近日，国家药品监督管理局批准抗β淀粉样蛋白抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）皮下自动注射笔上市，用于早期阿尔茨海默病治疗。这是国内首个、目前唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，中国成为全球第二个获批该皮下剂型的国家。该居家注射产品预计将在2026年年底或2027年初正式上市。 仑卡奈单抗由卫 ...
9月8日，据国药控股（01099.HK）消息，近日，国药控股与翰森制药（03692.HK）达成战略合作。基于双方多年深度合作积淀，围绕深化工商协同、赋能产业高质量发展目标，双方签署战略合作协议，同步落地广阔市场、医疗准入、零售、DTP四项专项合作协议，推动工商合作由传统业务对接，全面升级为全链条、全 ...
9月7日，翰宇药业（300199.SZ）发布公告称，公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》（证书编号：2026S03186），药品批准文号为国药准字H20265776，规格为1ml:250μg（按C₂₁H₃₆O₅计）。 卡前列素 ...
9月7日，华兰疫苗（301207.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》，注册分类为预防用生物制品1.2类，同意开展预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。华兰疫苗由此成为国内首家取得新型流感病毒mRNA疫苗 ...
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