【滴度医贸网专家回答】 医疗器械临床试验的特点 产品极其多元：有源器械、无源植入物、体外诊断试剂、软件、影像设备……每一类的试验方案、终点指标、操作流程几乎是完全不同的”活”。 结果高度依赖操作者：这是器械试验最突出的特点。尤其手术类、植入类器械：同一款产品，不 ...
2026年5月11日，合源生物科技股份有限公司（下称 “合源生物”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其核心产品源瑞达 ®（纳基奥仑赛注射液）用于治疗儿童复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的上市申请（NDA）。这是中国原研CD19 CAR-T 产品源瑞达 ®在继 ...
近日，新华制药氨溴特罗口服溶液获得国家药品监督管理局批准，取得《药品注册证书》。 氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂，规格为100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺 ...
刚刚，百济神州宣布，百悦达®（索托克拉，BEQALZI™）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 索托克拉是一款在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑 ...
天津凯峰科技有限公司拥有现代化的专业厂房，配备了先进的生产设备和严格的质量控制体系。 从原材料的采购到产品的交付，每一个环节都被精确监控，以确保产品的质量。 工厂具有规模化生产能力，能高效满足不同客户的订单需求。 在产品研发方面，我们专注于化妆品原料和全系列多肽领域。 我们坚持“质量第一，客户至上” ...
2026年5月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，恒瑞医药旗下两家子公司同日斩获两项临床试验申请（IND）受理资质：苏州盛迪亚生物医药自主研发的注射用SHR-A2009（1类治疗用生物制品）、上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液（2.2类治疗用生物制品），受理号分别为CXS ...
发布时间：2026年5月13日星期三，来源于动脉网。 动脉网获悉，上海伊米诺康生物科技有限公司（以下简称 “伊米诺康”）宣布完成2.5亿元A轮融资。本轮融资由维梧资本领投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资。本轮融资将主要用于加速基因编辑动物平台的持续研发、全人源抗体兔平台的商 ...
发布时间：2026年5月13日星期三，来源于微信公众号“医麦客” 5 月 11 日，葛兰素史克（简称「GSK」）与中国生物制药有限公司（简称「中国生物制药」）旗下核心子公司正大天晴药业集团股份有限公司（简称「正大天晴」）联合宣布达成一项独家战略合作，加速 bepirovirsen 在中国的上市进程。 ...
最近看一些制药辅料供应商的页面和推广反馈时，有一个很明显的感受：很多企业不是没有客户，而是新增客户变慢了。 老客户还在，老渠道也还能带来订单。过去合作过的经销商、贸易商、采购方，对企业有基础信任，沟通起来也比较顺。 但一旦要接触新市场、新买家，情况就不一样了。 过去那套“先报个价、寄个样品、慢慢聊关 ...
主办方：中国医疗卫生行业协会、中华医学交流学会 时间：2026年6月24日-6月26日 举办地址：上海市浦东新区国展路1099号 展馆：上海世博展览馆 展品范围： 临床检验设备类：生化分析仪、免疫分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪、微生物分析仪、电解质分析仪、血球计数仪、血液透析仪、酶标仪 ...
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