近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的硫酸麻黄碱注射液独家重磅获批，并视同通过一致性评价。作为国内独家申报、独家获批的重磅品种，该产品的成功落地，不仅丰富了公司麻醉用药产品线，更填补了临床对可静脉给药且适用于多种麻醉环境下的麻黄碱制剂空白，为围手术期低血压患者提供了更规范、更可靠的用药新 ...
自身免疫疾病已成为全球仅次于肿瘤的第二大医药市场，其中银屑病药物赛道尤为突出，孕育了多款销售额惊人的“超级大药”。尽管市场竞争已趋白热化，但在创新疗法的推动下，该领域正迎来新一轮的优化与升级。 银屑病的治疗发展经历了从肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（如修美乐）到白细胞介素（IL）抑制剂（如乌司奴单抗、 ...
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Denali Therapeutics公司研发的创新药物Avlayah（tividenofusp alfa）上市，用于治疗亨特综合征（黏多糖贮积症II型）。此次批准具有双重里程碑意义：它不仅是该疾病领域近20年来的首个新治疗选择，也是FDA批准的首款利 ...
主办方：中国医疗器械行业协会 时间：2026年3月30日-4月1日 举办地址：广州白云区迎宾大道与方华路交叉口 展馆：广州空港博览中心 展品范围： 体外诊断设备类：生化分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪、微生物分析仪、电解质分析仪、血球计数仪、血液分析仪、血液透析仪、酶标仪、色谱仪、PCR ...
摘要：Rocket Pharma 宣布其体内基因疗法Kresladi（libmeldagene autotelcel）近日获FDA 正式批准上市，用于治疗婴儿型庞贝病（IOPD）。这是全球首款针对该病症的一次性基因疗法，通过递送功能性GAA 基因从根源修复缺陷，打破传统酶替代疗法需终身治疗的局限，为 ...
近日，国家药品监督管理局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液（商品名：易适来）上市，该品种用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源：国家药监局官微 https: ...
3月27日晚间，华东医药公告，公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素（商品名：芮妥欣®）获国家药品监督管理局批准上市，用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 公告显示，芮妥欣®由重庆誉颜制药自主研发并拥有全球知识产权。华东医药拥有该产品在中国大陆、中国 ...
2026年3月27日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”），与全球生物制药公司优时比（UCB）共同宣布生物制剂比奇珠单抗*（商品名：倍捷乐®）双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不 ...
近日，GE医疗宣布，其光子计数CT Photonova Spectra获得美国食品药品监督管理局510(k)上市许可。 据了解，该产品具备宽体覆盖和超高分辨率空间与能谱成像能力，可实现快速采集，精准显示细微组织差异、微小病灶及血管结构。并且，其搭载自主研发的深硅探测器技术，构建了灵活的光子计数CT平 ...
近日，据外媒报道，Endogenex完成5000万美元（约合人民币3.5亿元）的C轮追加融资，该笔融资将用于完成其2型糖尿病电脉冲疗法的开发，并将该技术提交至美国食品药品监督管理局（FDA）审批。 Endogenex成立于2017年，专注于糖尿病赛道。其潜力产品——ReCET系统专注于小肠上部——十 ...
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