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诺和诺德公司的瑞贝苏成为首个获欧盟批准的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物，可降低严重心血管事件的发生率。

诺和诺德公司宣布，欧洲药品管理局的“人用药品委员会”已批准对瑞贝舒的标签进行更新，新标签上将展示在 3b 期 SOUL 试验中发现的心血管方面的益处。 “对于患有 2 型糖尿病的患者而言，心脏问题是最主要的致残和致死原因。因此，能够同时解决心脏问题的治疗方法对于改善健康状况以及提高生活质量至关重要。 ...
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- 2025-09-17
奥西美克三剂疗法安全可靠，对减肥效果更佳

2025年9月16日星期二（HealthDay新闻）——新的临床试验结果显示，每周服用三倍剂量的Ozempic能更好地帮助肥胖人群减肥，而且没有明显的副作用。 9 月 14 日，研究人员在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志上报告称，肥胖患者每周服用 7.2 毫克司美格鲁肽（奥希平/韦戈维）所减轻的体重 ...
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- 2025-09-17
【专家速答】具体说说什么是二类医疗器械？

【滴度医贸网专家回答】二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。以下是对二类医疗器械的详细解释：一、定义与风险等级定义：二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类器械通常用于对人体体外的器官、组织或体液进行预防、诊断、监测、治 ...
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- 2025-09-17
最“年轻的”千亿药企诞生

世界肺癌大会（WCLC）作为全球肺癌治疗领域的“风向标”会议，历来是创新药企角逐的核心舞台。在今年WCLC大会上，多家中国创新药企崭露头角，其中百利天恒无疑是最耀眼的一家。其核心产品——全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1（Iza-bren）联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细 ...
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- 2025-09-16
科兴制药携手澳斯康生物进军欧美生物类似药市场

近日，科兴制药与上海澳斯康生物制药有限公司（简称“澳斯康生物”）达成战略合作，共同研发KXBS001生物类似药，正式进军欧美生物类似药市场。　　欧洲药品管理局(EMA)近期公布的生物仿制药开发草案计划简化审评流程，有望为国内药企打开欧盟市场“快速通道”。据IQVIA研究报告，欧盟作 ...
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- 2025-09-16
正大天晴新药晴立舒获批上市

　　新华财经南京9月15日电（记者朱程）日前，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商标名：晴立舒）获批上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。　　据悉，正大天晴醋酸地加瑞克此前已在欧盟市场获批，成为全球首仿药，并在美国获得暂时批准。此次在 ...
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- 2025-09-16
康泰生物子公司获脊灰疫苗注册证书

　　9月15日，康泰生物（300601）发布公告，全资子公司民海生物近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，该证书涉及Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）。该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病，能够刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力。　　2025年中期，康泰生物实现 ...
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- 2025-09-16
印度国际医疗器械展览会MEDICALL EXPO

印度国际医疗器械展览会（MEDICALL EXPO）是印度及南亚地区最专业的医疗设备展之一。由德国杜塞尔多夫展览公司举办。是印度医院、医疗器械行业的重要的贸易展。
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- 2025-09-16
诺华公司与蒙特罗萨治疗公司宣布达成一项价值 57 亿美元的蛋白质降解剂授权协议。

诺华公司与蒙特罗萨治疗公司达成了一项价值超过 57 亿美元的许可协议，旨在研发治疗免疫介导性疾病的药物。诺华公司生物医学研究部门总裁菲奥娜·马歇尔博士表示：“我们很高兴能与蒙特罗萨治疗公司进一步深化合作，这一合作是基于通过 VAV1 项目所建立的强大基础和取得的进展之上展开的。此次新的协议彰显了我 ...
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- 2025-09-16
召回：减肥融合型维生素因缺少儿童安全盖而被召回

2025 年 9 月 15 日（健康新闻）——据美国消费品安全委员会（CPSC）称，约 4700 瓶含有铁元素的“巴利瑞特融合”复合维生素已被召回，原因是其包装不符合联邦安全标准。这些瓶子于 2025 年 1 月至 6 月期间在亚马逊网站、bariatricfusion网站以及其他平台进行线上销售 ...
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- 2025-09-16

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