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神州细胞募资9亿元“回血”，通过补贴患者扩大销售，回应：行业普遍做法

　　红星资本局10月15日消息昨日晚间，神州细胞（688520.SH）披露定增计划，总计募资不超过9亿元，将全部用于补充流动资金。　　针对神州细胞此次定增，9月5日，上交所曾发出问询，要求公司说明销售费用逐年上升、患者福利及关爱项目、对外捐赠等问题。昨日，神州细胞披露了回复报告。　　红星资本局注 ...
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- 2025-10-26
基石药业：舒格利单抗再获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

10月17日早间，基石药业在港交所公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞 ...
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- 2025-10-26
科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批，上半年该药贡献超9成药品销售收入

　　红星资本局10月13日消息，科伦博泰（06990.HK）昨日晚间公告称，旗下药物芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）获得国家药监局批准，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　科伦博泰 ...
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- 2025-10-26
礼来新型口服药控糖效果显著患者用药便利性和依从性有望提升

药物创新正成为推动糖尿病治疗水平提升的重要力量。近日，礼来公司宣布，其在研口服GLP-1类药物orforglipron在两项3期临床试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中均达到主要终点及所有关键次要终点，再次确认其作为2型糖尿病基础治疗药物的潜力。　　ACHIEVE-2研究 ...
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- 2025-10-26
芬太尼相关致死事件在老年人中的发生率在 8 年内飙升了 9000%

2025年10月14日星期二（HealthDay新闻）——一项新的研究表明，芬太尼在老年人中过量死亡的人数激增，特别是在这种强效阿片类药物与可卡因或甲基苯丙胺等兴奋剂混合的情况下。研究人员在周六于得克萨斯州圣安东尼奥市举行的美国麻醉学会会议上报告称，过去八年中，芬太尼类兴奋剂过量使用（即过量服用） ...
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- 2025-10-25
【专家速答】药品研发过程中的影响因素试验必须要有稳定性试验方案和报告吗？

【滴度医贸网专家回答】是的，药品研发过程中的影响因素试验必须要有稳定性试验方案和报告，原因如下：一、法规的硬性要求国际与国内法规一致：无论是中国NMPA、美国FDA还是国际ICH，均明确规定原料药必须进行影响因素试验，且需配备完整的稳定性试验方案和报告。这是药品申报上市的必要条件 ...
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- 2025-10-24
阿尔及利亚医疗器械展览会 Simem 2026

主办方：阿尔及利亚卫生部、阿尔及利亚医疗发改委时间：2026年4月8日-4月11日举办地址：Les Genets, Chemin de Wilaya, Route 75, Oran, Algérie 展馆：centre des conventions d’oran 展 ...
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- 2025-10-23
【专家速答】办理二类医疗器械需要什么条件？

【滴度医贸网专家回答】办理二类医疗器械经营许可证需满足以下核心条件，涵盖企业资质、人员配置、场所设施及质量管理体系四大维度：一、企业法定资质条件法人资格申请人必须具有合法法人资格，企业需在工商部门注册并持有有效营业执照。注册资本与规模注册资本通常不低于100万元（具体金额可 ...
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- 2025-10-22
日本东京制药原料展览会 CPhI Japan 2026

日本东京制药原料展览会（CPhI Japan）自2002年起举办至今，在全球举办的医药原料系列展览之一。参展商有机会展示他们的最新制药原料、技术和解决方案。这包括各种药品原料、制剂、生物制品、合成药物、生产设备、包装材料和制药工艺技术等。此外，还有关于药物研发、生产、质量控制和法规合规等方面的展示和讨论。
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- 2025-10-21
滴度周报 | 21个品种，耗材联盟集采来了；九安医疗拟斥3亿元至6亿元实施回购

本周要闻 1.21个品种，耗材联盟集采来了 2.耗材挂网新规10月15日起执行 3.长春高新：子公司三价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得批准 4.复旦张江奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批 5.上海医药：多西环素胶囊的简略新药申请获美国FDA批准 6.润都股份：硝酸异山梨酯化学原 ...
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- 2025-10-20

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