单季6.42亿美元（约合人民币44亿元）销售额，同比增长70%——“核药王者”Pluvicto正以近乎碾压的态势，把前列腺癌的精准治疗推上全新爆发期。 诺华2026年一季报显示，这款前列腺癌放射配体疗法的销售额曲线持续陡峭：2022年上市首年2.8亿美元，2023年9.8亿、2024年13.92亿， ...
本周要闻 1.6月1日起执行，一省新增并规范48项医疗服务价格 2.两部门联合通知：这些，不能用医保个人账户支付 3.阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准 4.国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市 5.迈威生物地舒单抗注射液增加适应症补充申请获批 6.乐心医疗：申报医疗器械注册证获 ...
【滴度医贸网专家回答】 虽然名字里都有”呼吸”两个字，但它们是完全不同的两类医疗器械，解决的问题也不一样。 一句话区分：呼吸机是帮你呼吸的，你的肺不干活了，它替你干活。制氧仪是帮你吸氧的，你的肺还能干活，但吸进去的空气里氧气不够用，它给你把氧气浓度提上来。 作用 ...
5月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的 ...
5月21日，国家药监局官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）正式获批上市，用于治疗入睡困难和（或）睡眠维持困难的成人失眠患者。 这款国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂的落地，不仅为庞大的失眠人群提供了新选择，更成为扬子江药业从仿制药巨头向创新药企业转型的关 ...
5月21日，石药集团宣布，该集团开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）正式拿到国家药监局的注册批件。 这款用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物，看似只是一款普通仿制药获批，或将撕开原研药云顶新耀“耐赋康”长达三年的专利保护壁垒，也让国内IgA肾病用药市场格局彻底生变。 图源：石药集团公告 作为 ...
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药双洛平®（西格列他钠片）正式获得中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市。此前，爱谱沙®（西达本胺片）已于今年1月在中国澳门地区获批上市。 西格列他钠作为公司代谢领域的重磅产品，首次在中国 ...
兴齐眼药(300573)5月21日晚公告，公司于当日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。 据介绍，本品是以贝美前列素为活性成分的滴眼剂，共两种规格的产品获批，分别为0.03%（0.4ml：0.12mg）不含抑菌剂单剂量滴眼液产品及0.03%（3 ...
图说：2026年5月21日，墨尼克与振德医疗公司代表在签约仪式现场。从左至右依次为：墨尼克全球企业战略、业务发展及并购执行副总 Moatassem Bassiouni；墨尼克全球伤口事业管理部执行副总裁 Anders Anderson；振德医疗董事长鲁建国；振德医疗董事、常务副总经理、执行总裁徐大生 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟 MDR在 Annex XIV中规定，如果制造商想引用已上市器械（等同器械 的临床数据来支撑自己的临床评价，就必须先证明两者等同。MDR 从技术特征、生物学特征、临床特征三个维度逐项判定，而且整体比老法规 MDD 严格得多。核心原则是：两者必须” ...
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