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【专家速答】盐酸莫西沙星片上面的仿制药一致性评价是什么意思

【滴度医贸网专家回答】盐酸莫西沙星片上的仿制药一致性评价，意味着该仿制药通过与原研药的质量和疗效对比试验，被证明具有与原研药一致的质量和疗效。具体含义与背景定义与目的：仿制药一致性评价是对已上市仿制药进行的系统性评估，要求仿制药在活性成分、剂型、规格、给药途径及治疗作用等方面与原 ...
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- 2025-10-03
新研究揭示了长新冠脑雾的分子基础

尽管自新冠疫情暴发以来已过去多年，但感染新冠病毒（SARS-CoV-2）的影响尚未完全明了。尤其是长新冠，这是一种在感染新冠病毒后可能出现的慢性病症，会引发多种持续症状。其中最常见且令人衰弱的症状之一是认知障碍，常被称为“脑雾”，超过 80% 的长新冠患者会受到其影响。鉴于全球数以亿计的新冠病例，长 ...
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- 2025-10-02
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可预防感染，甚至对未接种者也有保护作用

2025年10月1日星期三（健康日报新闻）——一项新研究表明，人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗正在保护女性免受这种导致宫颈癌的病毒侵害，包括那些未接种疫苗的女性。研究人员在《美国医学会小儿科杂志》上报告称，根据接种的疫苗种类不同，接种疫苗的女性在 17 年间的人乳头瘤病毒（HPV）感染率下降了 76% ...
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- 2025-10-02
泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床

泰恩康公告称，公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂，属于化学药品1类创新药。截至目前，中国尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。泰恩康创新药获批临 ...
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- 2025-10-02
沃森生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中

有投资者在投资者互动平台提问：请问公司的九价疫苗预计什么时间上市目前处于什么阶段？公司生产线年产能大概多少支？沃森生物9月24日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中，公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司披露的相关信息。 ...
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- 2025-10-02
智飞生物：本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股

证券日报网讯智飞生物9月26日在互动平台回答投资者提问时表示，本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股，公司业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域。来源：https://finance.eastmoney.com/a/202509263524977168.html
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- 2025-10-02
百利天恒：ADC双抗iza-bren又一适应证被纳入突破性治疗品种名单

百利天恒发布公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。截至目前，iz ...
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- 2025-10-02
罗欣药业拟定增募资不超8.42亿元用于创新药研发等！三年亏掉28亿元，货币资金暴跌

9月29日晚间，罗欣药业公告，拟定增募资不超过8.42亿元，用于创新药研发项目、原料药改扩建及冻干车间技改项目以及补充流动资金。资料显示，罗欣药业主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域，产品主要为化学制剂、化学原料、中成药。公司于2016年4月登陆深交所。罗欣药业 ...
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- 2025-10-02
长春高新赴港上市，“激素茅”加速寻求突围路径

曾经凭借生长激素叱咤资本市场的长春高新，在遭遇业绩滑铁卢后，正加速推进赴港上市计划，试图在困境中寻找新的出路。 9月29日，据港交所披露，来自吉林长春的长春高新技术产业（集团）股份有限公司 Changchun High-Tech Industry (Group) Co., Ltd.(简称” ...
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- 2025-10-02
中东迪拜制药展览会 DUPHAT

中东迪拜制药展览会（DUPHAT）是中东地区成交量大、影响范围广的制药展之一。旨在提高国内的整体产量，并让所有利益相关者积极参与。涵盖了从原料到制造的整个制药过程。
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- 2025-10-02

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