6月30日,瑞科生物宣布,公司与印度生物制品公司Biological E (下称“BE公司”)就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。 瑞科生物将向BE公司转移疫苗配制及分包装技术,并在适当时机转移原液生产技术。据协议,BE公司被独家授权在印度及由联合国儿童基金会(UNICEF)、泛美 ...
近日,乐普生物宣布,其在研EGFR靶向ADC MRG003联合PD-1单抗普特利单抗对比单药治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验申请已获欧洲药品管理局批准,计划于2025年第三季度启动入组。 据悉,该研究是全球首个EGFR ADC联合PD-1单抗在局晚期头颈鳞癌的临床研究。 全球首个 头颈部 ...
在医药领域的漫长征途中,总有一些药物如星辰般耀眼夺目。 二甲双胍,这个名字在医药界被反复提及,它不仅在糖尿病治疗领域坚守数十年,还闪耀着心血管保护、抗衰老等多重潜在价值的光芒,堪称“神药”典范。 如今,新的希望破土而出,GLP-1类减肥药正崭露头角,沿着二甲双胍的轨迹,散发着独特魅力。 近期,《Na ...
【滴度医贸网专家回答】 一、怎么判断一个软件是医疗器械软件? 简单来说,欧盟认为一个软件属于医疗器械软件(MDSW),需要同时满足3个条件: 它得“干医疗的活” 比如诊断疾病、监测病情、治疗患者、辅助手术等。如果只是记录运动步数、提醒喝水,或者给医生发通知(不涉及医疗决策),那不算。 ...
本周要闻 1.国家药监局:坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,保障公众网购医疗器械安全 2.两类耗材大品种,开始大降价 3.华纳药厂:子公司原料药硫酸镁获上市申请批准通知书 4.亿帆医药:亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书 5.誉衡药业:普德药业注射用多种维生素(12)通过一致性评价 ...
洛杉矶综合医院的首席医疗官布拉德·斯佩尔伯格医学博士表示:“在全球范围内,有一种被广泛认可的共识是:服用抗生素时,必须按照医嘱完成规定的疗程——7 天、10 天或 14 天——即便在你开始感觉好转之后也是如此,这样才能彻底消灭体内的所有细菌,防止病情再次复发。” “但这一建议并无道理。没有相关数据能 ...
在发表于《科学目录》的一项多机构研究中,研究人员指出,检测基于尿液的肿瘤 DNA(utDNA)能够帮助预测哪些膀胱癌患者在接受治疗后复发的风险更高。 本研究对 SWOG S1605 试验中接受阿替利珠单抗治疗(一种免疫疗法药物)的患者们的尿液 DNA 进行了分析。研究人员使用 UroAmp 检测方法 ...
美国西部医疗器械展览会(MD&M West)是美国西部最具影响力的综合型医疗展览会。通过参与这次展会,医疗设备制造商将可以体验来自全球的医用材料、组件、电子、组件、生产及加工机器、制造科技和其它支持服务的最新发展,而这些顶尖的供货商分别来自美国、欧洲、亚洲以及其它主要医疗制造核心市场。
【滴度医贸网专家回答】 药品设置专利保护期的原因主要包括以下几个方面: 一、鼓励创新与研发投入 高风险与高成本:药品研发是一个漫长、复杂且成本高昂的过程。从药物发现、临床前研究、临床试验到最终上市,往往需要耗费数年甚至数十年的时间,并投入巨额资金。例如,有数据显示,开发一种新药的成本可 ...
2025年6月26日,为期三天的第23届世界制药原料中国展(CPhI China 2025)在上海新国际博览中心圆满收官。作为专注全球医药 B2B 数字贸易的平台,滴度医贸网(Drugdu.com)以专业化、国际化形象亮相展会,向来自全球各地的参展嘉宾展示了其在医药出海服务中的综合能力与平台价值。 ...
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