赛诺菲公司宣布达成一项协议，将以 11.5 亿美元收购生物技术公司维塞博有限公司，此举旨在扩充其呼吸道疫苗产品线，并借助维塞博公司的“分子夹”技术提升疫苗设计与开发方面的未来能力。 根据协议条款，赛诺菲将用 11.5 亿美元的首付款以及基于研发和监管阶段的里程碑付款（最高可达 4.5 亿美元）收购总 ...
2025年7月23日星期三（HealthDay新闻）——一项新的研究表明，癌症患者可能非常容易受到严重的COVID感染，但COVID-19疫苗增强剂可以成为他们的救星。 研究人员在《美国医学会杂志·肿瘤学》上报告称，新冠加强针使癌症患者的住院次数和在重症监护室的停留时间减少了 29%。 研究人员发现 ...
政策动向 国家药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4 7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内二类医疗器械注册申报需提交的核心资料包括风险分析、技术要求、检验报告、临床评价、说明书标签、质量管理体系文件及真实性声明，具体内容如下： 一、基础资质文件 医疗器械注册申请表：需包含产品名称、规格型号、结构组成、预期用途等核心信息，由法定代表人或负责人签字并 ...
结肠癌仍然是全球范围内一个重大的健康问题，它在各类癌症中位居第三，并且是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因。使结肠癌治疗变得困难的一个关键因素是存在癌干细胞。尽管这些强大的细胞通常数量较少，但它们却能推动肿瘤生长、抵抗常规治疗，并常常导致复发。它们之所以能做到这些，是由于其“干细胞特性”，即一系列 ...
一项研究的结果显示，患有甲状腺功能减退症的人小肠细菌过度生长（SIBO）的水平明显高于未患此病症的人群，并且其关键的细菌特征也有所不同。 该研究的资深作者、洛杉矶西达赛奈医疗中心糖尿病门诊治疗与教育中心主任兼临床运营总监瑞奇·马图尔医学博士在一份关于这项研究的新闻声明中表示：“我们的研究支持了这样一 ...
法国巴黎制药包装展览会（Pharmapack）是法国最大规模、最权威的医药包装展览会。汇集了全球领先的行业设计者、制药厂商、药品包装及输送系统供货商等企业；更吸引了制药企业、生物制药、兽药实验室、保健机构及公司等的决策人。
丹尼斯·汤普森健康日记者 2025年7月21日星期一（健康日新闻）——根据两项新研究，美国 50 岁及以下人群的胃肠道癌症发病率正在以惊人的速度上升，其增长速度超过任何其他类型的早发癌症。 研究人员指出，近年来，结肠癌、胃癌和食道癌的发病率均有所上升，这给美国的年轻人的健康带来了威胁。 研究人员在《 ...
2025年7月21日星期一（HealthDay新闻）——由于沙门氏菌风险，美国食品和药物管理局（FDA）已将召回一种受欢迎的迪拜巧克力酱的级别提升至最高警戒级别。 据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，截至目前，此次疫情已导致 4 例沙门氏菌感染病例以及 1 人住院治疗。 世界市场于 7 月 14 ...
7月21日，药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI）。本次FDA检查为期九天，涵盖了药明生物的质量管理体系以及位于中国无锡的两个原液厂（MFG1和MFG5）和三个制剂厂（DP1、DP2和DP5）的全生产流程。作为 ...
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