强生单抗皮下注射组合疗法再获FDA批准；自身免疫CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定
2026-02-02
来源: https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/bb1becb2bd627f90903fc00877ae5c22
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强生单抗皮下注射组合疗法再获FDA批准。 日前，美国FDA批准强生（Johnson & Johnson）旗下CD38靶向单抗Darzalex Faspro（daratumumab和hyaluronidase）皮下注射制剂与硼替佐米、来那度胺及地塞米松（VRd方案）联合，用于治疗不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤成人患者。 研究共随机分配395例患者，其中197例接受Darzalex Faspro与VRd联合治疗，198例接受单纯VRd治疗。
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