Don Tracy

 

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Opdivo联合Yervoy在治疗微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌患者方面显示出前景。

在III期CheckMate -8HW试验中，百时美施贵宝的Opdivo（纳武利尤单抗）与Yervoy（伊匹木单抗）的联合治疗在无进展生存期（PFS）方面显示出显著改善，作为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。根据该试验，与化疗相比，该组合使疾病进展或死亡的风险降低了79%。

“MSI-H / dMMR转移性结直肠癌患者不太可能从化疗中受益，”法国巴黎圣安东尼医院索邦大学肿瘤内科主任Thierry Andre医学博士在一份新闻稿中说。“在这项试验中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗与化疗相比，观察到PFS的显著改善和从三个月开始的持续获益。这些结果证明了这种组合的有效功效，并具有改变该患者群体实践的潜力。

Opdivo 是一种 PD-1 免疫检查点抑制剂，已被批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症。Opdivo和重组人单克隆抗体Yervoy的组合是FDA批准用于转移性黑色素瘤的首个免疫肿瘤学组合，并已在50多个国家获得批准。该组合还适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、中危或低危晚期肾细胞癌、不可切除的恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌成人的一线治疗。

在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 胃肠道癌症研讨会上公布的 CheckMate -8HW 结果显示，在治疗约三个月后，PFS 有所改善，并持续到试验期间。

这项随机、开放标签试验分析了 Opdivo 加 Yervoy 与 Opdivo 单眼或研究者选择化疗、mFOLFOX-6 或 FOLFIRI 联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。研究人员随机分配了 830 名患者接受 Opdivo 单药治疗、Opdivo 加 Yervoy 或研究者选择的化疗。

Opdivo联合Yervoy队列（95%CI：38.4-NE）的中位PFS未达到，而化疗队列的中位PFS为5.9个月（95%CI：4.4-7.8）。PFS获益在所有预先指定的亚组中是一致的，其中包括KRAS或NRAS突变的患者，以及基线肝、肺或腹膜转移的患者。

在安全性方面，该组合显示出与先前在临床试验中观察到的情况一致的特征，没有发现新的安全信号。在接受该组合治疗的患者中，有 23% 的人报告了与治疗相关的不良事件 （TRAE），而接受化疗的患者中，这一比例为 48%。

“通过整个CheckMate临床开发计划的研究，BMS彻底改变了肿瘤学领域，并帮助改变了癌症患者的生存预期。今天，根据CheckMate -8HW的这些数据，我们表明Opdivo和Yervoy将疾病进展或死亡的风险降低了79%，这是前所未有的，“百时美施贵宝胃肠道和泌尿生殖系统癌症全球项目负责人Dana Walker说。“这些结果建立在Opdivo和Yervoy在MSI-H / dMMR转移性结直肠癌中的益处之上，正如先前在CheckMate -142中所证明的那样，并加强了我们探索这些疗法的潜力以帮助更多有需要的患者的承诺。

CheckMate-8HW 试验目前正在进行中，以评估所有治疗线中接受 Opdivo 联合 Yervoy治疗的患者与 Opdivo 单药治疗的 PFS。

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