EMA重要推荐确保治疗丁型肝炎病毒药物上市许可 Gilread Science宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已对 Hepcludex 给予肯定意见。 该疗法也称为 bulevirtide，适用于患有慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 和代偿性肝病的成年人。 同时，该推 ...
(图源：Bohdan Skrypnyk，盖蒂图片社) 监察长办公室（OIG）最近的一次审计发现，在新冠肺炎流行的第一年，医疗保险公司向医疗机构支付了10亿美元的心理治疗服务费，5.8亿美元属于支付不当，包括3.48亿美元的远程医疗服务费。 周二公布的OIG审计分析了2020年3月至20 ...
一种新的、更有效的治疗子宫肌瘤的方法被发掘出来，这种治疗不需要手术。 这对美国约2600万患有子宫肌瘤的女性来说是个好消息，其中包括数百万黑人女性，她们受到这些良性肿瘤的影响尤为严重。美国黑人女性患子宫肌瘤的可能性是白人女性的三倍。 梅奥诊所的妇科医生和研究员Elizabeth Stewart博士最 ...
作者：LabMedica International工作人员 图片：PocDoc提供了世界上第一个基于应用程序的五标记脂质测试（照片由PocDocs提供） 心血管疾病每年占全球死亡人数的32%，是世界上主要的死亡原因。这些基本上可以预防的死亡凸显了改善心血管疾病检测和后续治疗的迫切需要 ...
肺癌占英国癌症死亡人数的 20% 以上 英国的一项新研究显示了人工智能 (AI) 帮助医生及早诊断肺癌的潜力。 LIBRA 由Royal Marsden NHS 基金会信托基金、伦敦癌症研究所和伦敦帝国理工学院的研究人员领导，使用来自近 500 名患有大肺结节（生长异常）患者的 CT ...
本周要闻 1.三部门发文：推进实现县办中医医疗机构全覆盖 2.5月10日起，骨科脊柱类耗材国采执行有变 3.联拓生物mavacamten治疗中国肥厚型心肌病患者III期研究成功 4.重磅！全球首款RSV疫苗获批上市 5.齐鲁制药仿制药吉非替尼片在美上市 6.亚辉龙自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒获批 ...
在 FDA 检查员分别于 2022 年 10 月和 2023 年初访问了 Eli Lilly 和 Rentschler Biopharma 的生产基地后，美国药品监管机构将对这些设施的担忧公之于众。 在本周发布的 483 表格文件中，FDA将礼来公司在印第安纳波利斯的工厂标记为三项与制造相关的缺陷， ...
在 Gilead 因其治疗丁型肝炎病毒 (HDV) 的药物在美国遭到打击六个月后，bulevirtide 在欧洲取得了监管胜利。 人用医药产品委员会 (CHMP)对丁型肝炎病毒和代偿性肝病患者给予了布维肽认可。如果欧盟委员会批准进入抑制剂，它将成为欧洲唯一授权的 HDV 治疗方法。 这 ...
虽然百健（Biogen）试图在美国重申一项关键的 Tecfidera 专利，但遭遇挫折，该公司正在欧洲取得胜利。 文件中透露，欧盟委员会已裁定 Biogen 的多发性硬化症药物 Tecfidera 将在 2025 年 2 月之前获得市场保护。 这是在欧盟法院 3 月份做出对 Biogen 有利并阻止 ...
Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Farmaceutici 遭到了 FDA 的拒绝。 经过多次尝试后，这两家公司终于在欧洲获得了 PRX-102（pegunigalsidase alfa）的上市许可，这是一种酶替代疗法，用于治疗罕见的遗传性进行性疾病，这种疾病会导致 ...
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