吉利德科学公司表示，尽管Trodelvy错过了其在非小细胞肺癌中3期测试的主要目标，但该药物的初步结果显示，在疾病对先前免疫疗法治疗无反应的患者中，该药物的数值改善。该公司计划与监管机构讨论这些患者的潜在发展道路。

吉利德科学公司的抗癌药物Trodelvy的销售额正在增长，但该公司指望获得额外的批准，以将该产品提升到重磅炸弹的地位，并证明其为获得该疗法而支付的溢价是合理的。该药物在一项关键的肺癌研究中的失败是实施该策略所遇到的挫折。

吉利德周一宣布，使用抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy治疗未能达到3期研究的主要目标，即在非小细胞肺癌（NSCLC）晚期病例中显示总生存期有统计学上的显著改善。尽管如此，该公司指出，某些患者的数值有所改善。吉利德认为仍有一条前进的道路，并计划与监管机构讨论这些数据。该公司还表示，将在即将举行的医学会议上公布更详细的结果。

ADC是癌症药物研究最热门的领域之一，利用抗体的靶向能力将癌症杀伤药物有效载荷直接递送至肿瘤。Trodelvy的靶标是TROP-2，这是一种富含多种癌细胞表面的蛋白质。该药物最初由Immunomedics开发，首次获批用于治疗乳腺癌。该药物还被批准用于某些膀胱癌。吉利德于2020年以210亿美元的价格收购了Immunomedics。吉利德在其最新的财务报告中表示，在截至2023年9月30日的九个月中，Trodelvy的收入为7.64亿美元，与去年同期相比增长了58%。

TROP-2也是datopotamab deruxtecan的靶点，datopotamab deruxtecan是由合作伙伴阿斯利康和第一三共开发的ADC。10月，阿斯利康报告了NSCLC的中期3期结果，与化疗多西他赛相比，结果显示数值改善，但没有统计学意义。

尽管吉利德在其NSCLC研究中指出Trodelvy在数字上有所改善，但没有统计学意义，但该公司还指出，Trodelvy组的中位总生存期在疾病对检查点抑制剂无反应的患者亚组中存在三个月的差异。该群体占临床试验人群的 60% 以上。尽管该分析在临床试验方案中预先指定，但它并未用于正式的统计分析。吉利德在宣布初步结果时表示，它打算进一步探索Trodelvy在治疗这些患者方面可能发挥的作用。

Leerink Partners分析师Daina Graybosch看到了Trodelvy业绩的一线希望。在发给投资者的一份报告中，她表示，虽然未能实现主要试验目标令人失望，但患者获益的趋势改善证明Trodelvy是一种具有竞争力的靶向TROP-2的ADC，与阿斯利康的竞争者不同。

Graybosch说：“我们相信Trodelvy可能会在NSCLC武器库中占有一席之地，在更有针对性的复发/难治性患者群体中，或者在早期的联合治疗中占有一席之地。”

吉利德报告的趋势性改善是针对鳞状和非鳞状NSCLC。相比之下，Graybosch表示，在阿斯利康ADC的类似设计研究中观察到的益处是由非鳞状细胞患者驱动的，尤其是那些具有可操作基因组改变的患者。她补充说，Trodelvy的结果表明，基于NSCLC亚组，每种ADC的潜在用途不同。但Graybosch表示，吉利德药物竞争状况的进一步明确将取决于该公司在展示完整临床试验结果时报告的内容。

拍摄者： Gilead Sciences

责编: FRANK VINLUAN