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美国食品药品管理局拒绝了Outlook Therapeutics的湿性老年性黄斑变性药物BLA申请

美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了 Outlook Therapeutics 公司贝伐珠单抗-vikg 候选药物的生物制品许可申请（BLA）后，该公司的湿性老年黄斑变性（AMD）治疗计划前景黯淡。 8 月 30 日开盘时，Outlook Therapeutics 的股价大幅下跌了 80%。在美国食 ...
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- 2023-09-01
默克公司的 Keytruda 组合治疗胃癌获得 EC 批准

默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）宣布，其抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）已获得欧盟委员会 (EC) 批准，作为某些胃癌患者联合治疗的一部分。该疗法现已被批准与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管交界处 ...
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- 2023-09-01
拜耳和 BlueRock 宣布帕金森细胞疗法试验的积极结果

拜耳和 BlueRock Therapeutics 宣布其 1 期干细胞临床试验的积极结果，表明该治疗改善了帕金森病的症状。试验结果已在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。帕金森病是世界上增长最快的神经退行性疾病，多年来会导致大脑部分区域逐渐受损。英国约有 145,000 人受到 ...
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- 411
- 2023-09-01
波兰波兹南医疗用品展览会 SALMED

SALMED 展览会是一个全面的平台，展示了医疗用品领域的最新技术、产品和服务，包括医疗设备、医疗器械、医疗耗材、医疗软件、医疗家具等。参展商包括医疗用品的领先制造商、供应商和服务提供商，他们可以通过该展览会推广其品牌和产品，并与其他业内人士交流经验和建立联系。
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- 2023-08-31
Lupin 召回和停产加剧了药品短缺危机

作者：Andy Gooding-Call 7 月底，Lupin Pharmaceuticals 召回了两批该公司在印度生产的避孕药 Tydemy，因为发现该药的有效性降低。这是该公司在短短 18 个月内第八次召回产品。去年秋天 FDA 发出警告信后，Lupin 还被迫于 2022 年停止其印度一 ...
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- 2023-08-31
Novocure 肿瘤电场治疗 III 期卵巢癌试验失败

作者：Tristan Manalac 图为：放大镜聚焦于卵巢肿瘤/iStock，Mohammed Haneefa Nizamudeen 该公司周一宣布，在 III 期 INNOVATE-3 试验中，Novocure 的研究性卵巢癌疗法肿瘤治疗电场无法显着提高总体生存率。接受肿瘤治疗场 (TTFie ...
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- 2023-08-31
美国宣布首批十种药品可参与医疗保险价格谈判

根据美国总统乔-拜登去年颁布的《通货膨胀削减法》（IRA），医疗保险（Medicare）将很快能够首次就处方药价格进行谈判。今天早些时候，美国卫生与公众服务部（HHS）公布了一份将进行价格谈判的十种药品清单。IRA 旨在降低医疗成本并提高患者的权利，它允许美国政府的国家保险计划–医疗保 ...
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- 2023-08-31
强生 (J&J)、默克 (Merck)、诺华 (Novartis)、百时美施贵宝 (BMS) 等公司的药品将进行第一轮医疗保险价格谈判：CMS

制药商一直担心的这一天已经到来：周二，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 公布了根据《通货膨胀减少法案》(IRA) 进行首次价格谈判的 10 种药物清单。降价的药物包括强生公司的 Imbruvica、Stelara 和 Xarelto，以及百时美施贵宝公司的 Eliquis、默沙东公司的 Ja ...
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- 2023-08-31
新的痴呆症风险评分“计算器”可有效识别疾病风险

一项新的研究表明，一种新的痴呆症风险评分“计算器”可以有力地预测人们在未来 14 年内患上痴呆症的几率。根据《英国医学杂志》发表的研究结果，基于中年及以后人群的 11 种大多可改变的风险因素，UK Biobank Dementia Risk Score (UKBDRS) 的表现优于另外三种广泛使用 ...
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- 2023-08-31
研究表明肠道状况可能是帕金森病的早期征兆

发表在《肠道》杂志上的新研究表明，某些胃肠道症状可能是帕金森病的早期预警信号。便秘、吞咽困难（吞咽困难）和肠易激综合征（IBS）等症状被怀疑会导致帕金森病、脑血管疾病（CD）（如中风或脑动脉瘤）和阿尔茨海默病（AD）的发展。帕金森氏症是世界上增长最快的神经退行性疾病之一，影响着英国约 145,0 ...
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- 2023-08-31

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