GSK Omjjara获NICE推荐治疗骨髓纤维化伴贫血患者
2024-02-21
来源: drugdu
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GSK 的 Omjjara (momelotinib) 已被美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐作为骨髓纤维化相关脾肿大或成人中重度贫血症状的治疗选择。
该机构的最终指南草案适用于新诊断和既往接受过治疗的患者，尽管符合条件的患者需要之前未接受过 JAK 抑制剂治疗或接受过诺华 Jakavi（ruxolitinib）治疗。
骨髓纤维化是一种罕见的血癌，会破坏人体正常的血细胞生成，估计影响英格兰、威尔士和北爱尔兰的 1,900 多人。
大约 40% 的骨髓纤维化患者在诊断时患有中度至重度贫血，几乎所有患者在病程的某个时刻都会出现贫血。
Omjjara 是一种每日一次的口服 JAK1/JAK2 和 ACVR1 抑制剂，旨在解决该疾病的关键表现。
NICE 的建议是在药品和保健品监管机构授予该疗法营销授权后不久提出的。 这得到了后期 MOMENTUM 研究的积极结果的支持，该研究在贫血、有症状和经历过 JAK 抑制剂的骨髓纤维化人群中评估了 Omjjara 与另一种名为danazol的贫血治疗方法。
来自 3 期 SIMPLIFY-1 试验的中重度贫血成年患者亚群的数据也支持该公司的申请，该试验评估了 Omjjara 与 ruxolitinib 在未接受过 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的疗效和安全性。
伦敦大学学院医院血液学和干细胞移植顾问 Donal McLornan 博士表示：“Omjjara 的批准为患有中度至重度贫血的成人骨髓纤维化患者的脾肿大或疾病相关全身症状提供了治疗灵活性。”
McLornan 补充道：“对于 [Omjjara] 治疗有反应的患者来说，这代表了一种新的护理途径，以前的特定治疗选择仅限于 [Omjjara] 中度至重度贫血患者。”
根据 NICE 的建议，葛兰素史克表示，它正在“与相关卫生当局合作，为英格兰、威尔士和北爱尔兰的患者提供使用机会”，并“通过向卫生部门提交证据，努力确保苏格兰的患者能够使用 [Omjjara]”。 苏格兰药品联盟，目前正在等待评估”。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/gsks_omjjara_recommended_by_nice_to_treat_myelofibrosis_patients_with_anaemia_1508691
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