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曙方医药1.24亿美元引进！杜氏肌营养不良新药拟纳入优先审评

今日（2月18日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，曙方医药申报的vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评，针对的适应症为4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者。公开资料显示，这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药，此前已经 ...
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- 2024-02-22
AstraZeneca的 Tagrisso 组合获得 FDA 批准用于晚期肺癌

阿斯利康 (AZ) 的 Tagrisso (osimertinib) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准与化疗联合治疗部分晚期肺癌患者。表皮生长因子受体突变 (EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂已被特别授权与化疗一起用于患有局部晚期或转移性 EGFR 突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NS ...
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- 2024-02-22
ABPI 为医疗保健人员发布新的处方支持指南

英国制药工业协会 (ABPI) 发布了一份新指南，介绍制药行业如何支持医疗保健专业人员 (HCP) 做出处方决策。该报告《不多不少：适当的药物处方和行业作用指南》强调了制药公司必须确保提供准确信息以支持高质量医疗保健的责任。在英国，每年有超过 10 亿种药物被处方和配发，其中包括 18,000 ...
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- 2024-02-22
中国生物上海生物制品研究所自主研发重组带状疱疹疫苗获批临床

2月20日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病，以剧烈神经疼痛和皮肤疱疹为主要症状。据相关数据显示，我国每年50岁及以上人群新发带状疱疹约 ...
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- 2024-02-22
H药ASTRUM-004研究获肿瘤学顶级期刊Cancer Cell封面推荐

北京时间2024年2月12日，肿瘤学国际顶级期刊Cancer Cell（影响因子：50.3）2024年第二期正式上线，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册性III期临床试验（ASTRUM-004）荣登该期封面，成为了 ...
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- 2024-02-22
恒瑞医药医用核素制备领域取得新突破，成功批量制备64Cu

近日，恒瑞医药在医用核素制备领域迎来新的突破，子公司天津恒瑞医药有限公司通过自主立项和技术攻关，实现了氯化铜[64Cu]溶液的自主批量生产、质量稳定可控，标记后药物的小动物PET显像效果良好。恒瑞医药此次突破，为64Cu标记诊断用药物的开发奠定基础，也可向行业提供该核素用于此类药物的研发生产。 20 ...
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- 2024-02-22
医药企业如何进行数字化营销？

医药领域的企业在营销方面需要遵守非常严苛的行业规范，所有的营销行为都需要需要满足行业规则和法规。这无疑对企业制定营销策略带来了不小的挑战。但是，医药行业数字营销为这类公司提供了巨大的机会。为了向您的潜在受众推广品牌和产品。可以通过多种渠道和方式来建立规范有效的数字营销策略。 Drugdu.com滴 ...
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- 2024-02-21
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唾液测试在5秒内检测出乳腺癌

癌症是全球诊断最常见的癌症，2020年报告新增病例超过230万例，死亡人数约68.5万人。目前，乳腺摄影、超声、MRI和活组织检查是诊断癌症的主要方法。尽管这些技术有效，但也有一些缺点，如成本高、可及性有限、在乳腺组织致密的年轻女性中早期检测可能不准确、有侵袭性和辐射暴露风险，尤其是对辐射敏感的患者 ...
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- 2024-02-21
准确的血检有助患者规避危险的脑肿瘤手术

在全球范围内，脑肿瘤占所有原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤的85%-90%，约占每年19300000例癌症发病率中的300000例（1.6%）。在每年10000000例癌症相关死亡中，它们也占了约250000例（2.5%）。目前，诊断颅内占位性病变（ICSOL）的护理标准（SoC）涉及肿瘤组织标本的 ...
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- 2024-02-21
FDA加速批准Iovance的Amtagvi用于不可切除或转移性黑色素瘤

戴维·詹姆斯 Amtagvi （lifileucel）成为第一个也是唯一一个获得FDA批准用于实体瘤癌症的一次性个体化T细胞疗法。 FDA已加速批准Iovance的Amtagvi（lifileucel）用于既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，以及BRAF V600阳性患者， ...
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- 2024-02-21

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