【滴度医贸网专家回答】 对于欲将家用医疗器械出口至欧盟市场的企业，根据欧盟的法规，必须申请并获得MDR（医疗器械法规）认证。从2017年5月起，欧盟实施了新的医疗器械法规（MDR 2017/745），这一法规为欧盟市场上所有医疗器械设定了统一的标准，旨在确保患者安全、公共卫生和公平市场竞争。自202 ...
跨国药企作为变革创新的行业力量和患者健康福祉的推动者，见证并参与着中国健康事业的发展。随着“十四五”规划新发展格局的提出，中国医药产业发展有了新方向和新思路，而跨国药企与本土医药企业的融合也有了更广阔的发展空间。 礼来作为一家与中国有着百年渊源的跨国药企，不仅是第一个在中国开展大规模研发活动的跨国制 ...
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗获批两项乳腺癌临床试验，分别为：联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌；与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌。 这是两项随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研 ...
1982年定名，是当前最棘手的医学难题之一，根据世卫组织和联合国艾滋病规划署的估计，全世界每年新发病例超180万例。在中国，每年因此病死亡人数超3万人，目前没有疫苗可以预防，也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。 艾滋病主要通过血液和体液传播，如进行不洁性行为、母婴传播以及注射毒品和不洁血制品等。由于 ...
中国科学家在长期的研究工作中，成功研发出世界首款基因工程狂犬病疫苗。该疫苗采用了先进的基因工程技术，能够有效地预防狂犬病。这将为全球狂犬病的防治工作提供重要支持。 狂犬病是一种由病毒引起的急性传染病，主要通过动物的咬伤传播。该病毒入侵人体后，会侵袭中枢神经系统，引 ...
近日，国家药品监督管理局批准上市一款新药“赛普利磷酸氢钠片”，该药是一种新型的抗高血压药物，对高血压患者具有较好的治疗效果和安全性。 据了解，“赛普利磷酸氢钠片”属于“ACE抑制剂”类别，通过抑制血管紧张素转化酶的活性，降低血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张血管，降低血压。 ...
近年来，我国仿制药市场快速发展，仿制药品种和品种质量不断提高，得到了广泛的认可和使用。最近发布的数据显示，仿制药品的申报上市数量创造了新高峰，反映出我国仿制药市场的活力和竞争力。 根据中国食品药品监督管理局发布的《仿制药品上市申请数量和审评审批情况统计》报告，2 ...
中成药益肺清热颗粒最近获得了国家药品监督管理局的批准，正式获准用于治疗儿童肺炎。这一批准是该药在肺炎领域的一次重要突破，将为儿童肺炎患者提供一种安全有效的治疗方法。 益肺清热颗粒是一种传统的中成药，由多种中草药配制而成。该药以清热解毒，润肺止咳为主要功效，可有效缓 ...
全基因组加倍（WGD，Whole-genome doubling）是人类癌症中会反复出现的事件，其会促进染色体的不稳定性以及非整倍体的获得，然而，WGD细胞中染色质的三维组装以及其对致癌表型的贡献，目前研究人员不得而知。近日，一篇发表在国际杂志Nature上题为“Whole gen ...
3月21日， Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究（DISSOLVE I 和DISSOLVE II）的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两个不同剂量水平的SEL-212在成人慢性难治性痛风患者中的安全性和有效性。 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
