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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 默克 (Merck) 与 Ginkgo Bioworks 开展价值高达 4.9 亿美元的生物制造合作

    默克公司(在美国和加拿大以外地区称为 MSD)与 Ginkgo Bioworks 宣布开展一项价值高达 4.9 亿美元的新生物制剂生产合作。 此次合作将利用 Ginkgo 在细胞工程、超高通量多重筛选、蛋白质表征和工艺优化方面的能力来提高生产效率和产量。 作为交换,Ginkgo 可以获得高达 4.9 ...

    • 来源: drugdu
    • 280
    • 2023-08-10
  • 默沙东和 Astex 宣布扩大肿瘤药物发现合作

    MSD(在美国和加拿大称为 Merck & Co)和 Astex Pharmaceuticals 扩大了药物发现合作,目标是识别具有肿瘤抑制蛋白活性的小分子候选物。 通过此次合作,Astex 将应用其基于片段的药物发现平台来开发针对 p53 肿瘤抑制蛋白形式的治疗药物。然后候选药物将被移交给 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2023-08-10
  • 分析师表示,尽管数据存疑,美敦力仍有望在FDA的肾脏去神经投票中获胜

    简讯一览 Needham的分析师预计,美国食品药品监督管理局的一个咨询小组将在本月晚些时候的一次会议上支持美敦力肾脏去神经装置的安全性和有效性。 美国食品药品监督管理局定于6月举行的会议将使循环系统设备专家能够讨论美敦力的Symplicity Spyral和ReCor Medical的竞争对手肾脏去 ...

    • 来源: drugdu
    • 282
    • 2023-08-09
  • 自付费用是治疗阿片类药物使用障碍的障碍

    根据主要作者、范德比尔特大学医学中心卫生政策系助理教授Ashley Leech博士今天在《美国医学会杂志内科学》上发表的一封研究信,大多数被诊断为阿片类药物使用障碍的人没有服用推荐的药物,更少的人仍在接受治疗。 2021年,美国有超过10万人因服药过量死亡,其中25-54岁人群的死亡率最高。 VUM ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-08-09
  • 治疗遗传性失明的潜在疗法获得美国食品与药物管理局(FDA)快速通道批准

    美国食品和药物管理局(FDA)授予惠达基因治疗公司罕见儿科疾病认定(RPDD),以加快该公司基因疗法候选药物的开发和审查时间,从而解决儿童遗传性失明问题。 总部位于中国的惠达基因公司的HG004于今年3月获得了孤儿药认定,它是一种一次性基因替代药物,旨在治疗因RPE65基因突变而导致的遗传性视网膜疾 ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2023-08-09
  • 百健 (Biogen) 和 Sage 的产后抑郁症药物遭到更严重的拒绝

    虽然 FDA 的批准通常值得庆祝,但 Sage Therapeutics 和 Biogen 在销售其新的产后抑郁症 (PPD) 药物方面面临着艰难的道路。周五,美国 FDA 为 zuranolone 开了绿灯。据百健 (Biogen) 和 Sage 称,合作伙伴的药物现在的商业名称为 Zurzuva ...

    • 来源: drugdu
    • 203
    • 2023-08-09
  • Eli Lilly公司宣布 Retevmo 在 3 期肺癌研究中取得积极结果

    礼来公司 (Eli Lilly) 宣布,针对某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其靶向疗法 Retevmo (selpercatinib) 与当前一线治疗标准对比进行的一项后期研究取得了积极的顶线结果。 3期LIBRETTO-431试验一直在评估 Retevmo 与铂类化疗加培美曲塞联合或不联合 ...

    • 来源: drugdu
    • 175
    • 2023-08-09
  • Bavarian Nordic的基孔肯雅热候选疫苗在后期试验中显示出希望

    Bavarian Nordic公司分享了其基孔肯雅病毒候选疫苗在成人和青少年中进行的后期研究的积极结果。 基孔肯雅热是一种蚊媒病毒性疾病,目前尚无批准的疫苗或有效的治疗方法。 被感染的蚊子叮咬后四到八天后,感染会导致有症状的疾病,临床症状包括急性发烧、关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、皮疹和慢性关节痛。 ...

    • 来源: drugdu
    • 232
    • 2023-08-09
  • 被安斯泰来收购后,Iveric 获得 FDA 批准治疗黄斑变性萎缩

    作者:Tristan Manalac 图为:安斯泰来位于伊利诺伊州的美国总部/iStock,JHVEPhoto FDA 周五批准了 Iveric Bio 的玻璃体内 avacincapad pegol,目前以 Izervay 上市,用于治疗继发于年龄相关的黄斑变性地图样萎缩。 三个月前,安斯泰来制药 ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2023-08-09
  • Nektar 指出礼来公司在 Rezpeg 特应性皮炎试验中的错误计算

    作者:Tristan Manalac 图为:Nektar 位于加利福尼亚州总部的标牌/iStock、Sundry Photography Nektar Therapeutics 周一透露,前合作伙伴礼来公司错误地计算了其研究性调节 T 细胞刺激剂 rezpegaldesleukin (rezpeg) ...

    • 来源: drugdu
    • 343
    • 2023-08-09
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