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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • Elevar宣传Rivoceranib在 III 期肝癌试验中的潜力

    图为:带有肿瘤的肝脏插图/iStock   该公司周一宣布,对 III 期 CARES 310 试验的预先指定主要分析表明,Elevar Therapeutics 的癌症候选药物 rivoceranib 与其他研究药物 camrelizumab 联合使用,可显着提高不可切除肝细胞癌患者的生存率。 & ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2023-07-27
  • Biogen为 10 亿美元成本节约计划将裁员 1000 人

    图片来源:Biogen/《波士顿环球报》(Getty)/ John Tlumacki   随着 Leqembi 获得 FDA 的全面批准和 CMS 覆盖,百健 (Biogen) 正在加大阿尔茨海默氏症药物的上市力度,并执行大规模的成本削减计划。 这家生物技术公司周二公布了第二季度收益及其新的成本节约 ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2023-07-27
  • 一个简单的大脑技巧就能促进学习和改善心理健康

    杜克大学的最新研究发现,与那些在玩同样的电脑游戏时想象自己正在实施抢劫的人相比,那些想象自己是一个小偷,正在侦察一个虚拟艺术博物馆,为抢劫做准备的人更能记住他们所看到的画作。   这些动机上的微妙差异–急迫、直接的目标追求与对未来目标的好奇探索–对于应对现实世界的挑 ...

    • 来源: drugdu
    • 155
    • 2023-07-27
  • 安斯泰来制药与 PeptiDream 达成另一项协议,合作拓展癌症领域

    图片: Kiyoshi Ota/Bloomberg, via Getty Images   安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)已将靶向蛋白质降解确定为增长的关键领域之一。与 PeptiDream 的合作是安斯泰来制药公司在这一药物研究领域达成的最新协议,该公司希望找到新的方法来攻克难 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2023-07-27
  • 【专家速答】FDA的药品审批流程是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   FDA的药品审批流程相当规范和严谨,下面我将详细地解析一下整个流程:   1.预临床研究:这是药品审批流程的第一步,包括药理毒理研究,评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。   2. 提交调查新药申请(IND):一旦预临床研究数据表明药 ...

    • 来源: drugdu
    • 794
    • 2023-07-27
    FDA 药品审批 药品注册
  • 【专家速答】药品注册的分类注册管理是什么样的?

    【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理,简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢,可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上,我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的,或者 ...

    • 来源: drugdu
    • 599
    • 2023-07-27
    仿制药 新药 药品注册 进口药
  • Kodiak Sciences放弃治疗老年失明生物制剂项目

    图片:正在接受眼科检查的人/iStock,Jacob Wackerhausen   周一,科迪亚克科学公司股价下跌超过50%,此前该公司宣布其晚期生物制剂未能充分改善糖尿病黄斑水肿患者的视力,并将不再继续实施该项目。   这家总部位于加利福尼亚州的公司正在测试tarcocimab tedr ...

    • 来源: drugdu
    • 344
    • 2023-07-26
  • 巴伐利亚北欧因三期退出呼吸道合胞病毒疫苗竞赛

    图为:呼吸道合胞病毒小瓶和注射器/iStock,Manjurul   巴伐利亚北欧公司周六宣布,其呼吸道合胞病毒候选疫苗在一项针对老年人的三期临床中未达到所有主要终点,该公司的投资组合受到了打击。   虽然候选疫苗在预防呼吸道合胞病毒引起的至少两种预先定义的下呼吸道疾病(LRTD)症状方面 ...

    • 来源: drugdu
    • 339
    • 2023-07-26
  • 巴伐利亚北欧公司因 RSV 疫苗 III 期试验失败而退场

      7 月 21 日星期六,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗领域失去了一位竞争者,因为丹麦公司 Bavarian Nordic 在一项 III 期试验中未能达到终点,因此搁置了其计划。   该候选疫苗被命名为 MVA-BN RSV,未能达到根据至少三种预设症状判断的严重下呼吸道疾病( ...

    • 来源: drugdu
    • 179
    • 2023-07-26
  • 强生公司将通过交换要约将其Kenvue股份减少至少80%

      强生公司周一表示,计划通过股票交易要约减少其在 Kenvue 中至少 80% 的股份。 Kenvue 是强生公司今年早些时候剥离出来的消费者健康业务,成为一家独立公司。   强生拥有 Kenvue 89.6% 的普通股,相当于超过 17.2 亿股。   此次交换要约 ...

    • 来源: drugdu
    • 192
    • 2023-07-26
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