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【专家速答】怎么办理医疗器械网络销售备案证书？

【滴度医贸网专家回答】办理医疗器械网络销售备案证书通常需要以下步骤： 1.资质准备：首先，医疗器械网络销售企业需要确保符合相关的法规和要求，包括企业营业执照、医疗器械经营许可证等资质。 2.备案申请：将备案申请提交至相关的监管部门，通常是国家药品监督管理局或地方药品监管部门。申请中需 ...
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- 2024-04-16
研发新进展：科兴制药儿童雾化吸入药III期临床受试者入组

深圳2024年4月10日 /美通社/ — 近日，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。该药品属儿童专用药，通过 ...
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- 2024-04-15
持续助力全球消灭脊灰行动，SINOVAC科兴5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

2024年4月9日，科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）旗下北京科兴生物制品有限公司研制的五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（以下简称”5人份sIPV”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型 ...
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- 2024-04-15
GlobalData：基于 CRISPR 的创新在五年内推动了 210 亿美元的制药许可交易

过去五年中，制药行业采用基于集群定期间隔短回文重复 (CRISPR) 技术的创新药物的许可协议显着增加。这些协议主要集中在肿瘤学、免疫学和中枢神经系统治疗领域，累计交易价值高达 210 亿美元。此外，GlobalData 透露，2020 年至 2022 年期间，交易价值显着激增，特别是在血液疾病领域 ...
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- 2024-04-15
Dr Reddy’s 在欧洲推出无药物偏头痛管理设备 Nerivio

Dr Reddy’s Laboratories 宣布通过其降级子公司 betapharm 在德国推出无药非侵入性偏头痛管理可穿戴设备 Nerivio。此次发布标志着该公司进入欧洲数字疗法领域。 Nerivio 获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 批准，并获得欧洲 CE 标志认证。 ...
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- 2024-04-15
Invenra与Astellas启动合作伙伴关系，专注于发现治疗性双特异性抗体

作者：Don Tracy，副主编合资企业旨在实施Invenra的B-Body双特异性抗体平台，以加强Astellas的研发工作。Invenra股份有限公司和Astellas Pharma宣布，他们已同意合作条款，旨在利用Invenra的B-Body双特异性抗体平台来支持Astellas在双特异性治 ...
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- 2024-04-15
辉瑞要求美国食品药品监督管理局批准18岁以下成年人接种呼吸道合胞病毒疫苗

作者：Mike Hollan 现在许多美国人是时候将另一种疫苗添加到他们的列表中了。辉瑞公司最近公布了其呼吸道合胞病毒疫苗的研究结果。虽然该疫苗已经被批准用于美国老年人，但据报道，研究结果表明，它对18岁以下的成年人也有效。因此，辉瑞公司要求美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于18至59岁的成年人 ...
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- 2024-04-15
MMI获得显微外科机器人的新提名

简讯一览该公司周一表示，医疗微型仪器公司（MMI）已获得一种机器人系统的新授权，该系统使外科医生能够重新连接微小血管。美国食品药品监督管理局授权这种名为Symani Surgical System的设备用于软组织操作，以进行显微外科手术，这是一种在重建或修复过程中恢复血液流动和重定向液体的方法。 ...
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- 2024-04-15
新研究为仅DCB治疗左主干冠状动脉疾病的策略提供宝贵见解

芬兰北卡累利阿中央医院心脏中心的Sanna Uskela等人进行了一项回顾性单中心注册研究，重点研究了仅使用药物包被球囊（DCB）治疗新发左主干冠状动脉疾病的策略。这项研究意义重大，因为它解决了一种以前没有广泛研究过的治疗方法，特别是在高出血风险（HBR）患者的情况下。该研究包括2011年8月至2 ...
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- 2024-04-15
英国 NICE 推荐使用艾伯维的 Aquipta 治疗偏头痛

英国国家健康与医疗优化研究所（NICE）发布了一份最终指南草案，推荐在英国成人国民医疗保健系统（NHS）中使用艾伯维的偏头痛药物 Aquipta（atogepant）。 Aquipta 是一种口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于预防慢性和发作性偏头痛。在4月11日发布的最终指南草案中，该药被推荐作为 ...
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- 2024-04-13

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