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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 美国研究发现改善肿瘤免疫治疗的潜在新方法

    美国匹兹堡大学和匹兹堡大学医学中心(UPMC)的一项新研究揭示了一种刺激免疫系统的新方法,使免疫疗法能够缩小或根除侵袭性肿瘤。 通过为溶瘤病毒(转基因病毒)配备抑制肿瘤的基因物,研究人员发现它可以“加热”免疫系统中的冷肿瘤,并有助于免疫疗法对抗肿瘤。 溶瘤病毒之前研发用来直接消除癌细胞。 研究人员发 ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2023-08-21
  • GenScript 与 T-MAXIMUM 合作开发 CAR-T 细胞疗法

    Genscript Biotech 与 T-MAXIMUM Biotech 达成战略合作协议,共同开发 CAR-T 细胞疗法。 双方将利用 GenScript 的 CRISPR 核酸试剂,重点开发 T-MAXIMUM 的 CAR-T 细胞疗法。 GenScript 研发与生产副总裁李红博士表示: & ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2023-08-21
  • 美国食品和药物管理局批准 Talvey 用于治疗重度预处理多发性骨髓瘤

    美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Talvey(talquetamab-tgvs)用于治疗既往接受过至少四种疗法的成年多发性骨髓瘤难治或复发患者。 Talvey是一种双特异性抗体,靶向T细胞CD-3受体和G蛋白偶联受体C类5组成员D(GPRC5D),由杨森公司开发。它作为每周或每两周一次的皮下注 ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2023-08-21
  • 【专家速答】医疗器械出口需要做那些认证?

    【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件,方能向中国海关进行产品的出口申报;其次,国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛,同时这两个条件是出口的基础条件。在此,就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...

    • 来源: drugdu
    • 526
    • 2023-08-20
    医疗器械出口 医疗器械认证 国外准入
  • 亚马逊药房将在美国提供胰岛素自动折扣

    亚马逊宣布,其在线医疗保健业务 Amazon Pharmacy 将为超过 15 种胰岛素和糖尿病药物自动提供制造商赞助的优惠券,以帮助患者获得制药行业承诺的折扣。 该公司表示,使用诺和诺德(Novo Nordisk)、礼来(Eli Lilly)和赛诺菲(Sanofi)这三个胰岛素制造商的新自动优惠券 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2023-08-20
  • FDA 再次抨击 Biocon 在马来西亚陷入困境的工厂,理由是该工厂存在8个制造缺陷

    Biocon 陷入困境的马来西亚制造工厂再次受到 FDA 的严厉打击。经过最近的检查后,监管机构引用了该工厂的八项观察结果。 最新的引用是在 FDA 于 7 月 10 日至 7 月 20 日访问该网站之后发出的。随后,FDA 在483 表格文件中写下了其调查结果,强调了纠正不足和在之前访问中观察到的 ...

    • 来源: drugdu
    • 220
    • 2023-08-20
  • 礼来公司 1350 万美元的胰岛素定价和解协议遭到9个州的抵制

    美国提出指控的九个州表示不会那么快接受拟议的 1,350 万美元和解协议,该协议将使礼来公司摆脱被指控抬高其利润丰厚的胰岛素产品 Humalog 价格的困境。各州称礼来公司试图利用该交易来避免美国各州未来的诉讼。 在新泽西州联邦法院周二提交的一份文件中,亚利桑那州、密西西比州和明尼苏达州的律师敦促美 ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2023-08-20
  • Moderna 表示,新冠疫苗在早期试验中对 Eris 变种有效

    该生物技术公司周四表示,Moderna 的新型 Covid 疫苗在一项早期临床试验中对目前占主导地位的 Eris 变种和另一种快速传播的病毒株产生了强大的免疫反应。 更新后的疫苗旨在针对 omicron 亚变体 XBB.1.5,但结果表明,该疫苗可能仍能有效对抗正在全国范围内流行的病毒新变种。 其中 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2023-08-20
  • 辉瑞斥资 430 亿美元收购 Seagen

    辉瑞斥资 430 亿美元收购 Seagen,主要是为了这家西雅图生物技术公司的抗体药物偶联物 (ADC) 能力。但小分子癌症药物的试验胜利使这笔交易更具吸引力。 Seagen 周三表示,一项测试其 Tukysa 和罗氏 Kadcyla 组合的 3 期试验已经达到了针对既往接受过治疗的 HER2 阳性 ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2023-08-19
  • Inherent Biosciences, Inc. 利用 NIH 资金推进生育健康方案

    对患者来说是一次飞跃,对投资者来说是一个充满希望的机会,对医生来说是一个革命性的工具 犹他州盐湖城 – Inherent Biosciences, Inc. 是一家商业阶段的生命科学公司,凭借其旨在增强和支持生殖旅程的表观遗传诊断工具,处于创新前沿。 该公司已从美国国立卫生研究院 (NIH) 获得 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2023-08-19
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