凭借其重磅眼药 Eylea，Regeneron 已经在 FDA 最近的拒绝和新的竞争之间周旋。与此同时，生物仿制药厂商也虎视眈眈地想分一杯羹。 周二，诺华公司的 Sandoz表示，在湿性黄斑变性患者的 3 期试验中，其 Eylea 生物仿制药与原研药没有临床意义的差异。这两个版本在改善患者可以获得的 ...
关于 Stada Arzneimittel 可能正在寻求收购的猜测在该公司首席执行官在最近的德语新闻报道中说了同样的话后基本上得到了证实。 针对最近的收购传闻，Stada 首席执行官彼得·戈德施密特 (Peter Goldschmidt) 告诉德国新闻社：“是否以及何时出售 STADA 完全取决于我 ...
2023年8月10日，一篇新的综述论文发表在《肿瘤靶点》第14卷上，题为“肿瘤负荷的外周替代物指导HPV相关恶性肿瘤的化疗和免疫治疗策略” 随着免疫疗法在HPV相关恶性肿瘤的临床实践中的迅速应用，使用“液体活检”评估肿瘤负担将进一步加深我们对免疫疗法介导的临床结果的理解，并允许根据实时肿瘤动力学调整 ...
加州大学伯克利分校人类学教授Andrew Wooyung Kim的一项新研究揭示了医护人员在南非约翰内斯堡大都市新冠肺炎大流行期间使用的弹性应对机制。 金的论文题为“南非南部豪登省新冠肺炎大流行期间公共精神病医护人员采用的应对策略”，于8月发表在《公共科学图书馆综合》上。它探讨了约翰内斯堡大都市地区 ...
英国国民医疗服务体系 (NHS) 宣布，从 2023 年 9 月起，将为数百万英格兰儿童提供流感疫苗，作为其“拯救生命”疫苗接种计划的一部分，以保护该国在冬季到来之前免受致命病毒的侵害。 学龄儿童将在学校或社区诊所接种流感疫苗，两到三岁或有长期健康问题的儿童将在全科医生诊所接种疫苗。 此次计划是在 ...
诺华公司以超过 32 亿美元的价格收购了 Chinook Therapeutics 公司，以加强其针对肾病的药物组合。 据报道，诺华公司2023年第二季度的销售额为136.2亿美元，该公司正寻求扩大其药物组合。就在上个月，该公司以10亿美元的价格收购了DTx Pharma公司，用于其治疗罕见病的小干 ...
继阿斯利康/默克和辉瑞生产的 PAPR 抑制剂获得 FDA 批准后，强生公司也获得了针对前列腺癌的联合用药批准。 这种药片的商业名称为 Akeega，它结合了强生的雄激素导向 Zytiga（醋酸阿比特龙）和 PARP 抑制剂 niraparib（葛兰素史克在其他适应症中以 Zejula 的名称出售） ...
在第一三共获得日本首个 mRNA 疫苗批准后，潜在竞争对手透露了来自日本政府的大量财政支持。 日本政府向 Arcalis提供了两笔总计 1.15 亿美元的赠款，用于支持 mRNA 疫苗和治疗药物的生产。 Arcalis 是 Arcturus Therapeutics 和日本药物发现服务提供商 Axc ...
作者：Tristan Manalac 图为：FDA 大楼前的标志/iStock，JHVEPhoto 该公司周一宣布，FDA 已将 Valneva 在研基孔肯雅疫苗 VLA1553 的 PDUFA 行动日期推迟至 11 月底。 最初的决定将于八月底做出。 根据 Valneva 的公告，监管机构延长了 ...
作者：Tristan Manalac 图为：加州杨森总部/iStock、Sundry Photography FDA 周五批准杨森制药公司的 niraparib 和醋酸阿比特龙片剂（现以 Akeega 上市），用于治疗携带 BRCA 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 根据杨森的公告，Akeega ...
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