在与美国环境保护署 (EPA) 就其前一家工厂的环境违规行为达成和解后，基因泰克面临 158,208 美元的罚款。调查结果是 2021 年对该公司现已关闭的南圣工厂进行的检查得出的结果弗朗西斯科. EPA 表示，在访问期间，检查人员发现该公司存在多起规避与危险材料处置相关要求的情况。 据美国环保局称 ...
世界卫生组织 (WHO) 宣布，流行的 COVID-19 毒株 EG.5 已被指定为“感兴趣的变种”。 这种快速传播的变种是 Omicron 的另一个后代，已在 51 个国家被发现，包括美国、英国、中国和加拿大。 在世卫组织的风险评估中，7月17日至7月23日期间，EG.5占病例的17.4%——与四 ...
Genscript Biotech 与 T-MAXIMUM Biotech 达成战略合作协议，共同开发 CAR-T 细胞疗法。 双方将利用 GenScript 的 CRISPR 核酸试剂，重点开发 T-MAXIMUM 的 CAR-T 细胞疗法。 GenScript 研发与生产副总裁李红博士表示： & ...
Regeneron Pharmaceuticals 已达成最终协议，收购听力损失专家 Decibel Therapeutics，交易价值高达 2.13 亿美元。 此次交易使再生元获得了研究性基因疗法 DB-OTO，该疗法旨在为患有 Otoferlin 相关听力损失的人提供听力。 该候选药物目前正处于 ...
作者：Tristan Manalac 图为：FDA 总部标志/iStock、Grandbrothers FDA 周三拒绝了 Galera Therapeutics 的 avasopasem ，该公司提议将其用于治疗头颈癌患者放疗引起的严重口腔粘膜炎。 由于 FDA 的拒绝，Galera 股价在盘后交 ...
T-SCCC 将支持旨在确保患者器官移植成功的举措 北卡罗来纳州威尔明顿–(美国商业资讯)–全球科学服务领导者赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 的 PPD 临床研究业务已获得为期五年的奖项，为美国国家癌症研究所提供移植统计和临 ...
【滴度医贸网专家回答】 《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定： 1、最多5个工作日告知是否受理； 2、受理后最多30个工作日审核； 3、合格的最多10个工作日发证。 所以，具体时间的话还要看顺利程度。如果所有流程都很顺利，一般一个多月就能拿到许可证。
简讯一览 根据波士顿科学公司的一份公告，该公司于周四获得了美国食品药品监督管理局的批准，批准了一种用于治疗心房颤动的新型心脏消融设备。 POLARx冷冻消融系统可以在一根导管中容纳两种尺寸的球囊，波士顿科学公司表示，这使医生能够根据个别患者量身定制护理。 首席执行官Mike Mahoney上个月在电 ...
缺血性中风后，患者通常会出现功能下降，尤其是由于大脑在受损后对再生的抵抗。然而，由于存活的神经元可以激活修复机制，限制甚至逆转中风造成的损伤，因此仍有恢复的潜力。它是如何触发的？ 在最近发表在《神经元》杂志上的一项研究中，东京医科大学（TMDU）的研究人员通过确定一种新的机制，对这个问题提供了新的见 ...
辉瑞据称因揭露中国潜在欺诈活动而解雇了一名合规经理，之后这位前员工进行了反击。 辉瑞公司前全球合规分析总监 Frank Han 已对该制药商提起民事诉讼。在加利福尼亚州的诉讼中，Han 声称他因发现公司内部潜在的《反海外腐败法》(FCPA) 问题而被解雇。 法庭文件显示，韩先生于 2017 年 5 ...
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