美国食品药品监督管理局批准Azurity Pharmaceuticals的Myhibbin作为器官移植受者的口服混悬剂
2024-05-08
来源: drugdu
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作者：Don Tracy，副主编
据报道，Myhibbin是美国食品药品监督管理局批准的第一种霉酚酸酯液体制剂，霉酚酸酯是一种用于预防移植受者器官排斥反应的关键免疫抑制剂。
Axurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局已正式批准Myhibbin作为用于器官移植患者的霉酚酸酯口服混悬剂。Azurity表示，Myhibbin是美国食品药品监督管理局批准的第一种霉酚酸酯液体制剂，用于避免移植受者的器官排斥反应。该公司表示，这项批准为三个月以上的儿科患者和接受过肾脏、心脏或肝脏移植的成年人提供了一个重要的新选择。
Azurity Pharmaceuticals首席执行官Richard Blackburn在一份新闻稿中表示：“我们很高兴成人和儿童器官移植受者很快就能获得美国食品药品监督管理局批准的唯一一种霉酚酸酯即用口服液制剂。患者是我们的首要任务，我们的目的是为他们带来新的配方，帮助他们从现有药物中受益。Myhibbin的即用配方为患者、药剂师和护理人员提供了其他霉酚酸酯剂型的替代品。”
根据国家肾脏基金会的说法，大多数接受新肾脏移植的人都需要服用免疫抑制剂。然而，在某些情况下，这是不需要的，比如捐赠者是接受者的同卵双胞胎。该基金会认为，即使只错过一次剂量，也可能意味着身体会完全排斥新器官。排斥反应的其他症状包括发烧超过100度、体重增加、尿液带血和尿量减少。
国家肾脏基金会报告称：“当你接受肾移植时，你的身体知道新肾是外来的（也就是说，不是你身体的一部分）。你的身体会攻击新肾，并试图破坏或摧毁它。免疫抑制剂会抑制你身体的这种能力。我们的目标是调整这些药物，以防止排斥反应，并将药物的所有副作用降至最低。”
根据全国肾脏联合会的数据，目前有几种不同的药物在器官移植后使用。最常见的免疫抑制剂包括他克莫司、环孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸酯和泼尼松。虽然它们的使用方式不同，但没有人会同时服用五种药物，其中他克莫司是最常见的处方。
全国肾脏联合会报道：“许多药物是在移植后的头几个月开的。其中一些是上面讨论的免疫抑制剂。其他药物是用于预防感染或胃溃疡的药物，其中许多在移植后6个月或一年停止使用。其他药物是因为副作用，如高血压或高胆固醇水平。因此，尽管透析所需的EPO、磷酸盐结合剂和止痒药物通常可以在移植后不久停止使用，但你需要服用的药片总数通常会增加。”
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