美国食品药品监督管理局批准Scientia Vascular的两种神经血管导管
2024-05-09
来源: drugdu
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作者：Don Tracy，副主编
Scientia Vascular宣布，美国食品药品监督管理局已批准其两种神经血管导管。据该公司介绍，Plato 17微导管为医生提供了控制和稳定神经血管应用的能力，并且与二甲基亚砜兼容。Socrates 38是一种用于治疗缺血性中风的抽吸导管，目前在有限的市场上发布。山达基表示，这些批准标志着其医疗技术组合的重大进步。
Scientia Vascular首席执行官John Lippert在一份新闻稿中表示：“我们获得美国食品药品监督管理局的批准是Scientia Vescular的一个重要里程碑。通过将经验证的微制造技术应用于导管，并设计我们的接入和治疗设备，以提高使用效率，我们为医生提供了下一代神经血管接入工具。我非常感谢我们敬业的团队，他们的不懈努力使这一美国食品药品监督管理局批准的里程碑成为可能。他们对卓越和创新的承诺继续推动我们的患者使命向前发展。”
2月，Scientia Vascular宣布，在该公司被认为非常成功的这个时期，Paul Fischer将接任其首席商务官。
Fischer在新闻稿中说：“我们已经看到微制造在亚里士多德24和巨像线等产品中可以改变中风患者治疗的护理标准，因此，与我们的医生群体一起看到导管中微制造技术的兴奋和嗡嗡声是值得的。我们迫切希望看到这些先进技术加强患者护理，并为医生治疗各种神经血管疾病提供新的可能性。”
根据Priority Research的数据，到2033年，神经血管导管的市场预计将达到约110亿美元，此前去年的评估为超过50亿美元。该公司将此归因于神经系统疾病的日益增多，这反过来又增加了对微导管等医疗设备的需求。此外，该公司的一项研究表明，市场的增长也是导管用于神经血管疾病的结果，如脑动脉瘤和缺血性中风。
根据研究人员的说法，在美国，神经血管疾病的频率是神经血管导管的主要参与者，神经血管导管用于指导神经血管治疗的介入设备，通过神经血管系统内的经皮血管内手术解决病变或手术部位。
Priority Research报告称：“神经血管导管市场正在经历快速增长，因为它们在通过微创手术治疗影响大脑血管的疾病方面发挥着关键作用。这些导管通过股动脉或肱动脉插入，并手动导航以向大脑提供治疗，从而消除了对侵入性颅骨和脑组织切口的需求。然而，血管直径的减小和脑深血管弯曲度的增加带来了挑战，限制了手术的有效性。尽管存在这些挑战，神经血管导管还是彻底改变了全球患者治疗，推动了这一关键领域的医疗保健。”
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