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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 益方生物:D-2570治疗中、重度斑块状银屑病Ⅱ期临床疗效优异

           关于D-2570的最新临床进展,益方生物表示,D-2570针对银屑病的III期临床试验正按计划进行中。目前D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。2025年12月,D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发 ...

    • 来源: drugdu
    • 175
    • 2026-01-04
  • 前沿生物:靶向siRNA药物FB7013临床试验申请获受理

            前沿生物(688221)发布公告,公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了自主研发的靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物(产品代码:FB7013)临床试验申请,并于2025年12月31日收到受理通知书,确认该申请获得受理。   FB7013注射 ...

    • 来源: drugdu
    • 152
    • 2026-01-04
  • FDA批准!新型抗癌双抗即将启动I期临床

             12月29日,Celltrion宣布其与美国Abpro公司联合开发的HER2阳性实体瘤双特异性抗体药物CT-P72/ABP-102,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将启动Ⅰ期临床试验。          ABP-102是一款靶向HER2与CD3的双特异性T细胞接合器, ...

    • 来源: drugdu
    • 226
    • 2026-01-02
  • 波士顿科学,核心业务换帅!

    近日,据外媒报道,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)将于2026年迎来其心脏节律管理与诊断(CRMDx)业务的高层人事变动。其高级副总裁兼该业务部门总裁Scott Olson(斯科特·奥尔森)在领英上宣布,计划于2025年底退休。 图片来源:Latest Medical Device Ne ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2026-01-02
  • 【专家速答】医疗器械公司要办理哪些资质?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械公司需根据业务类型(生产、经营)及产品类别(一类、二类、三类)办理相应资质,具体如下: 一、生产类资质 第一类医疗器械 资质名称:第一类医疗器械生产备案凭证 办理机构:设区的市级药品监督管理部门 要求: 具备符合标准的生产场地(如洁净车间)、生产设备(如 ...

    • 来源: drugdu
    • 682
    • 2026-01-02
  • 创胜集团-B与EirGenix达成生物药生产合作协议

              12月29日,创胜集团-B(06628)发布公告,宣布与台康生技股份有限公司(EirGenix)达成战略合作与非独占技术许可协议。该协议旨在推进生物药的一体化连续流生产,提升可负担生物药的全球可及性。   根据协议,公司将向EirGenix授予高度一体化连续流生物工艺制造(HiC ...

    • 来源: drugdu
    • 168
    • 2026-01-02
  • 艾德生物“人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒”获批

         12月30日,艾德生物(300685)发布公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册有效期为2025年12月29日至2030年12月28日。   此次获批的产品为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法),属于III类医疗器械, ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2026-01-01
  • 元旦快乐|和滴度一起链接 2026 全球医贸

    亲爱的医贸伙伴们: 新年将至,滴度医贸网谨向大家致以诚挚的祝福: 愿您 2026 年平安顺遂,订单不断,合作常新。 过去一年,感谢您在滴度医贸网浏览产品、发布需求、洽谈合作,让更多优质医药资源顺利走向全球。 新的一年,我们将继续专注: 连接更多合规供应商与专业买家 提升询盘匹配与转化效率 用数据帮助 ...

    • 来源: drugdu
    • 139
    • 2026-01-01
  • 墨西哥制药工业展览会 Expofarma

    主办方:墨西哥制药协会 时间:2026年4月15日-4月17日 举办地址:Conscripto 311. Colonia Lomas de Sotelo. Delegación Miguel Hidalgo. 11200. México D.F. 展馆:Centro Banamex   展 ...

    • 来源: drugdu
    • 146
    • 2026-01-01
  • 和铂医药与蓝纳成达成新一代RDC药物重磅合作

             2025年12月29日,和铂医药宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(简称“蓝纳成”)达成长期战略合作,双方将利用各自资源及优势,共同推进新一代放射性核素偶联药物(Radionuclide Drug Conjugates,RDCs)开发。          相较于传统放疗,RDC利 ...

    • 来源: drugdu
    • 161
    • 2025-12-31
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