近日，北海康成宣布，其自主研发的注射用维拉苷酶β（戈芮宁，CAN103）已于2025年5月15日获得中国国家药监局上市批准，用于治疗I型和III型戈谢病。 戈谢病是一种常染色体隐性遗传病，由葡萄糖脑苷脂酶缺乏引起，导致葡萄糖脑苷脂在体内积聚，引发多种症状。戈芮宁是国内首个自主研发的适用于12岁及以上 ...
近日，Virtuoso Surgical首席执行官杜克·赫雷尔宣布，该公司研发的机器人内窥镜系统成功完成首批人体临床试验，这一里程碑事件标志着微创手术领域迎来重要技术革新。 据悉，5月12日至13日期间，VIABLE临床试验由香港中文大学张源津教授主刀完成，成功为6名患者实施了膀胱病灶整体切除手术， ...
近期，蒙大拿州议会通过了一项法案，允许医疗机构销售仅通过一期临床试验的药物，且无需美国FDA批准。 推动这项立法的是一群致力于延长人类寿命的人士，包括科学家、自由主义者及意见领袖等。他们希望蒙大拿州能成为医疗创新的试验田，为患者，尤其是那些患有绝症或对现有治疗方法效果不佳的患者，提供更多选择，使他们 ...
NO.1 三生国健双抗新药授权辉瑞 科创板创新药企业三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。据悉，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，最高 ...
政策动向 中疾控专家：新冠感染的临床严重性未发生显著变化 在国家卫生健康委5月20日举行的新闻发布会上，中国疾控中心研究员安志杰表示，近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势，但疾病的临床严重性没有发生显著变化。预防呼吸道传染病，在日常生活中要保持良好个人卫生习惯，勤洗手，多通风；低龄 ...
【滴度医贸网专家回答】 替尔泊肽在降糖和减重方面效果显著，且安全性较好，对改善整体代谢健康有积极作用，但需注意个体差异和不良反应。以下是对其效果的具体分析： 降糖效果：替尔泊肽是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，通过增强胰岛素分泌、 ...
随着游泳季的来临，你可能会发现自己在水中待一段时间后手指会起皱——事实证明，每次下水都会留下这些皱纹。 而来自纽约州宾汉姆顿大学的研究人员表示，这些发现对于犯罪调查人员而言具有重要的应用价值。 纽约州立大学生物软物质力学实验室的盖伊·格雷曼及其团队发现，这些褶皱并非源于皮肤肿胀，而是由于皮肤下的血管 ...
临床研究机构面临着一项信息方面的挑战，这一挑战阻碍了工作效率和协作。随着试验的复杂性不断增加，研究机构的工作人员为了执行试验而使用的多个登录账号、设备和电子表格导致了工作流程的各自为政。此外，每个赞助商针对每项试验都有其偏好的软件解决方案，这使得数据的收集、访问和共享成为一项繁琐的工作 ...
5月19日，艾美疫苗（06660）发布公告，近日其研发的mRNA带状疱疹疫苗已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，与此前在2025年3月获得美国食品和药品监督管理局批准开展临床试验相呼应。这一双重批准充分验证了公司mRNA技术平台的强劲实力。 在临床前试验中，第三方检测单位的结果显示 ...
一个国际研究团队近日在美国《新英格兰医学杂志》上发表论文说，他们成功为一名患有罕见遗传病的婴儿实施了定制化基因编辑治疗。美国国家卫生研究院当天发表声明说，这是基因疗法首次在人类患者中实现定制化临床应用，为将来开发针对其他罕见病的定制化基因疗法奠定了基础。 这名婴儿在出生后不久被 ...
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