近日，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了一套用于清洁柔性内镜复杂内部通道的系统，这些通道是医院获得性感染的顽固源头。该突破性进展由Nanosonics公司的自动化CORIS设备实现。 据悉，Nanosonics的CORIS设备专门针对内镜最狭窄区域形成的顽固生物膜设计。在常规再处理过程中，这 ...
全球生物医药CDMO龙头药明生物（02269）交出了2024年的成绩单。2024年财报显示，公司全年实现营收186.75亿元，同比增长9.6%；纯利39.45亿元，同比增长10.5%。 在剔除新冠相关收入后，药明生物非新冠业务实现13.1%的同比增长，显示出基本面的韧性。值得关注的是，临床前研究服务 ...
3月25日晚间，康希诺发布2024年年报，公司全年实现营业收入8.46亿元，同比增加137.01%；归属于母公司所有者的净亏损3.79亿元，亏损同比收窄74.45%。上市以来，持续亏损的康希诺，2021年凭借新冠疫苗扭亏为盈，随着新冠疫苗的竞争加剧、需求放缓，第二年便又陷入亏损，直至2024年，康希 ...
118.12亿元的营收规模，20.61亿元的净利润水平，这是3月26日丽珠集团交出的去年经营成绩单。这也是2018年以来，公司归母净利润规模首次突破20亿元整数关口。 近些年，医药行业表现整体承压。丽珠集团化学制剂领域也受到医保谈判、集中采购等政策波及，包括重点产品注射用艾普拉唑钠、注射用伏立康唑等 ...
云顶新耀-B（01952.HK）按计划实现销售目标。根据3月26日发布的年度业绩公告，2024年，云顶新耀录得收益7.067亿元，同比增长461%；年内亏损为10.414亿元，上年同期为亏损8.445亿元，同比亏损扩大。 根据公告，云顶新耀的业绩增长主要得益于2款商业化产品的销售，增亏主要是由于20 ...
【滴度医贸网专家回答】 FSMA认证和BRC认证在食品行业中均占有重要地位，但它们在多个方面存在显著的区别。以下是两者的主要差异： 一、制定机构与背景 FSMA认证：由美国食品和药物管理局（FDA）推行，全称为食品安全现代化法案（Food Safety Modernization Ac ...
据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司（以下简称：大悦医疗）的强脉冲光治疗仪。 国产品牌奋起直追 强脉冲光（IPL）也被称为脉冲强光，是临床上应用最为广泛的光治疗技术 ...
据FDA官网信息，2024年共有481款药物获FDA孤儿药认证。此前，这一数字最高值为477款。 事实上，相比于十几年前，近年来获FDA ODD的药物数量已经实现翻倍。据统计，自1983年起至今，FDA ODD数量共计为7306款。其中，获FDA ODD的药物数量自2004年便已经实现破百，并在此后 ...
近日，智飞生物宣布，为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局，打造“世界一流生物制药企业”的目标，公司3月21日与重庆宸安生物制药有限公司（简称“宸安生物”）、重庆智睿投资有限公司（简称“智睿投资”）、张高峡签署增资扩股协议，将以现金向宸安生物增资约5.93亿元，取得其51%的股权。 本次增资完 ...
3月24日，民生健康发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂的药品注册证书。 该药品包括两种规格：2%（60毫升：1.2克）和5%（60毫升：3.0克），属于化学药品3类，注册标准编号为YBH04342025，药品有效期为24个月，批准文号有效期至2030年3月17日。 此次获 ...
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