滴度中文资讯频道 – 第367页 – 滴度中文资讯频道

FDA警告信指控Wavi销售未经批准的神经设备

简讯一览美国食品药品监督管理局已向Wavi发出警告信，指控该公司销售一种未经授权的设备，以帮助诊断潜在的神经系统疾病患者。 Wavi将其耳机以及相关设备和软件推向市场，为有创伤事件、受伤或随着年龄增长担心大脑的患者提供基线扫描。美国食品药品监督管理局于3月向Wavi位于丹佛的工厂派遣了检查员，将 ...
- 来源: drugdu
- 225
- 2023-11-03
美国国立卫生研究院拨款1300万美元，用于振兴老年人免疫系统的研究

亚利桑那大学健康科学学院的研究人员从国家老龄化研究所获得了1310万美元的拨款，用于继续进行旨在恢复老年人免疫系统活力的研究，以改善其一生的健康状况。老年人不成比例地受到感染、癌症和某些类型的自身免疫性疾病的影响。这是受这样一个事实的影响，即随着年龄的增长，他们的身体产生的T细胞越来越少，对维持T ...
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- 2023-11-03
60 多个团体要求参议院领导层通过立法降低药品价格

在致参议院领导层的一封信中，一些组织要求通过立法，改革专利制度并改善处方药领域的竞争。作者：玛丽莎·普莱西亚周三，60 多个组织致函参议院多数党领袖查克·舒默（纽约州民主党人）和参议院少数党领袖米奇·麦康奈尔（肯塔基州共和党人）。这封信呼吁通过立法，这些组织表示，该立法将通过专利改革和加强竞争 ...
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- 2023-11-03
FDA 授予 Sellas Life Sciences 治疗淋巴瘤的 SLS009 快速通道资格

作者：唐·特雷西，副主编 SLS009 是一种新型 CDK9 抑制剂，正在研究用于治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤。 Sellas Life Sciences 宣布 FDA 已授予其新型高选择性 CDK9 抑制剂 SLS009 快速通道资格，用于治疗复发/难治性 (r/r) 外周 T 细胞淋巴瘤 ...
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- 2023-11-03
安进公司的 Stelara 生物仿制药获得美国食品与药物管理局批准

安进公司的强生公司（J&J）Stelara的可互换生物类似药Wezlana（ustekinumab-auub）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。这种可互换的生物仿制药被批准用于多种炎症性疾病，包括适合光疗或系统疗法的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑病关节炎患者、中重度活动性克罗 ...
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- 2023-11-03
Novavax 的 XBB.1.5 适应症 COVID-19 疫苗获得 EC 批准

Novavax 宣布其更新的 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid XBB.1.5 已获得欧盟委员会 (EC) 批准用于 12 岁及以上个人的主动免疫。该决定是在欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 提出积极批准意见后作出的。更新后的疫苗专为针对 Omicron XBB ...
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- 2023-11-03
BioMarin 长期担任首席执行官的 Jean-Jacques Bienaimé 将权力移交给 Genentech 的 Alexander Hardy

埃克桑德·哈代 BioMarin 首席执行官 Jean-Jacques Bienaimé 掌舵 18 年后，即将卸任。但如果没有能干的人手，他不会离开公司。 Genentech 首席执行官 Alexander Hardy 将辞去现任职务（立即生效），并将在 BioMarin 首席执行官 Biena ...
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- 2023-11-03
默克公司的 Keytruda 在胆道癌治疗中获得 FDA 批准，赶上了阿斯利康公司的 Imfinzi

继阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Imfinzi 去年在胆道癌领域取得新领域后，默克 (Merck) 的 Keytruda 也获得了 FDA 的认可，与竞争对手相媲美。此次批准与吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌，标志着 Keytruda 在美国第六次在胃肠癌领域获得批 ...
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- 2023-11-03
美国FDA发布拜耳Essure的最新安全数据，注意到改进研究的进展

简讯一览一项上市后监测研究表明，拜耳公司的Essure节育植入物与腹腔镜输卵管绝育术（LTS）相比，某些安全性结果的发生率在数字上更高。美国食品药品监督管理局要求拜耳进行的这项研究的最新中期分析显示，前几年的趋势依然存在。Essure组的妇科手术和子宫内膜切除率在数值上更高。拜耳已根据美国食品 ...
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- 2023-11-02
人工智能可能有助于识别潜在的淋病疫苗蛋白

淋病是一种性传播的细菌感染，每年影响全球8000多万人，对几乎所有已知的抗生素都有耐药性。这使得它很难治疗，但如果不加以治疗，感染可能会导致严重甚至致命的并发症。它还增加了一个人感染艾滋病毒的风险。一项新的研究表明，人工智能可能有助于识别疫苗的关键成分。本周，在mBio上，学术和商业研究人员之间的 ...
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- 2023-11-02

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