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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Zydus 与 MSN 合作为美国授权并供应卡博替尼片

    Zydus Lifesciences 宣布,其全资子公司 Zydus Lifesciences Global FZE 已与 MSN Laboratories 签订了针对美国市场的卡博替尼片(CABOMETYX 的仿制药)的独家许可和供应协议。 根据协议条款,在获得监管部门批准后,MSN Labora ...

    • 来源: drugdu
    • 290
    • 2024-05-20
  • Ionis和Biogen在I/II期研究失败后停产实验性ALS药物

    Ionis和Biogen在一项I/II期研究中未能改善患者的病情,因此将停止开发治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的实验性药物。 99例ALSpire研究(NCT04494256)的数据显示,BIIB105未能显著减少神经变性或改善呼吸等功能指标。BIIB105是一种研究性反义寡核苷酸,旨在减少共 ...

    • 来源: drugdu
    • 410
    • 2024-05-20
  • 罗氏利用早期积极的试验数据瞄准肥胖症市场

    罗氏公司宣布其肥胖症和 2 型糖尿病 (T2D) 研究性疗法的 Ib 期试验结果良好,该公司希望分享肥胖症疗法的销售红利。 CT-388 是一种每周一次的皮下注射双胰高血糖素样肽 1(GLP-1)和胃抑制多肽(GIP)受体激动剂。它选择性地靶向控制食物摄入、能量吸收和同化的两种增量素受体。该疗法的作 ...

    • 来源: drugdu
    • 332
    • 2024-05-20
  • 俄罗斯莫斯科医疗器械、康复设备及医药展览会

    俄罗斯莫斯科医疗器械、康复设备展览会(RUSSIAN HEALTH CARE WEEK)是东欧最权威的医疗仪器、医药制药展展览会。由俄罗斯ZAO展览有限公司、德国杜塞尔多夫展览公司共同举办。展会汇集了国际贸易展览、大会、论坛、会议和其他活动。作为俄罗斯卫生保健周国际科学和实践论坛的一部分举行的一系列展览和会议。

    • 来源: drugdu
    • 322
    • 2024-05-20
  • 【专家速答】我想出口医疗设备到欧美国家,需要注册哪方面资质,流程是怎么样的

    【滴度医贸网专家回答】   出口医疗设备到欧美国家通常需要满足以下主要资质和流程: 1. 欧洲联盟(EU): CE 认证: CE 认证是医疗设备进入欧洲市场的基本要求。具体流程如下: 1.确定设备分类:根据欧洲的《医疗器械指令》(MDD)或《医疗器械法规》(MDR)确定设备的分类。 2.选 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,052
    • 2024-05-17
  • 超声辅助血液检测从细胞中检测癌症生物标志物

    超声成像是一种有效定位和监测肿瘤的非侵入性方法。然而,关于癌症的关键细节,如所涉及的特定类型的细胞和基因突变,通常需要侵入性活检,这可能会造成伤害。现在,一个研究小组开发了一种新方法,利用超声波轻轻地提取这些遗传信息。 阿尔伯塔大学(加拿大艾伯塔省埃德蒙顿市)的研究人员一直在研究使用强超声从细胞中释 ...

    • 来源: drugdu
    • 321
    • 2024-05-17
  • 新的DNA折纸技术促进疾病诊断

    DNA折纸是一种利用DNA链作为基础构建块,以非凡的精度创建纳米结构的方法。然而,这些结构本身就很脆弱,在生物条件下,如温度波动或生物体中存在某些酶,容易分解。为了解决这一漏洞,研究人员现在设计了一种创新的方法来定制和加强DNA折纸,为推进药物递送和疾病诊断提供了潜力。 来自朴茨茅斯大学(英国朴茨茅 ...

    • 来源: drugdu
    • 387
    • 2024-05-17
  • 黑石集团斥资3亿美元和默克公司的2期药物推出免疫学初创公司

    黑石生命科学初创公司Uniquity Bio秘密推出了一种许可证内的候选药物,可以治疗广泛的免疫学和炎症适应症。该抗体的靶点使其与阿斯利康、辉瑞和赛诺菲的药物竞争。 免疫学和炎症仍然是最热门的研究领域之一,投资公司黑石集团(Blackstone)正在加入Uniquity Bio的行列,这是一家新的初 ...

    • 来源: drugdu
    • 376
    • 2024-05-17
  • 美国食品药品监督管理局批准罗氏公司的HPV自采解决方案,允许患者在医疗环境中自行采集样本

    作者:Don Tracy,副主编 据报道,罗氏公司的人乳头瘤病毒解决方案是美国首批上市的此类解决方案之一。 罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准其人乳头瘤病毒(HPV)自收集溶液,这是美国首批获批的同类溶液之一。据该公司介绍,新工具允许个人在医疗环境中采集自己的样本进行HPV检测,支持宫颈癌症 ...

    • 来源: drugdu
    • 311
    • 2024-05-17
  • 美国研究表明干扰素组合会引起狼疮症状并影响治疗

    约翰霍普金斯医学院的研究人员发现,某些抗病毒蛋白的组合会导致症状并影响狼疮患者的治疗结果。 《细胞报告医学》杂志上发表的研究结果可能会改变临床医生治疗该疾病患者的方式。 狼疮是一种慢性自身免疫性疾病,导致人体免疫系统攻击自身组织,在美国影响多达 150 万人。 在旨在抑制干扰素 I 的狼疮治疗临床试 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2024-05-17
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