辉瑞公司公布呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 Abrysvo 的积极初步研究结果
2024-08-14
来源: drugdu
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辉瑞公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo在免疫力低下和有可能患严重RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）的成人中进行的关键性后期研究取得了积极的初步结果。
根据 8 月 12 日的新闻稿，在关键的 MONeT III 期研究（NCT05842967）的子研究 B 部分中，Abrysvo 的耐受性良好。虽然B子研究评估了两剂120微克剂量的Abrysvo，但辉瑞公司报告说，单剂120微克剂量的疫苗对RSV-A和RSV-B产生了 "强中和 "反应。Abrysvo的安全性与之前的研究结果一致。
"疫苗研发部高级副总裁兼首席战略官 Annaliesa Anderson 博士说："免疫力低下的成年人，如癌症或自身免疫性疾病患者，因 RSV 而出现严重并发症的风险大大增加，但目前美国还没有批准 18 至 59 岁人群使用的疫苗。
RSV 是一种传染性极强的呼吸道病毒，通常表现为普通感冒。然而，婴儿、老年人和患有某些潜在慢性疾病的人患重症和并发症的风险更高。作为一种提供灭活重组 RSV F 蛋白抗原的亚单位疫苗，Abrysvo 可诱导针对 RSV 预融合构象（pre-F）的免疫反应，并提供针对 RSV LRTD 的免疫力。
Abrysvo 于 2023 年 5 月首次获批用于 60 岁以上成人 RSV 相关 LRTD 的预防，随后于 2023 年 8 月获批用于孕妇疫苗接种，为婴儿提供保护。
MONeT由两项子研究组成，分别对两组不同的患者进行评估。双盲随机子研究A评估了单剂量Abrysvo与安慰剂对患有某些潜在慢性疾病的成年参与者的疗效。开放标签子研究 B 评估了免疫力低下的成年参与者接种两剂疫苗的情况，接种间隔为一个月。
今年 4 月，辉瑞公司透露，这项关键性研究达到了免疫原性和安全性的共同主要终点，报告称接种疫苗一个月后，接种患者的血清中和两种亚型 RSV 滴度至少增加了四倍。
根据 GlobalData 的一致预测，Abrysvo 将在 2030 年创造 26 亿美元的全球销售额。相比之下，葛兰素史克公司的 RSV 疫苗 Arexvy 预计将在 2030 年创造 39 亿美元的全球销售额。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/pfizer-touts-positive-topline-data-for-rsv-vaccine-abrysvo/?cf-view
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