美国食品和药物管理局（FDA）要求对这些研究进行部分临床搁置，吉利德科学公司（Gilead Sciences）已暂停了麦格瑞单抗实体瘤试验的注册工作。 本月早些时候，美国监管机构全面暂停了所有治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓性白血病（AML）的麦格列单抗临床试验。 “Global ...
新冠肺炎大流行后，数字健康领域出现了繁荣。但根据安永咨询公司最近的一项调查，健康高管们还没有看到经济效益。这项在线调查收到了美国101名医疗保健高管的回复。 研究发现，尽管86%的健康高管表示数字健康解决方案有可能降低成本，但70%的高管表示，到目前为止，他们还没有看到投资回报。此外，50%的医疗保 ...
安斯泰来制药正在与Kelonia Therapeutics合作，Kelonia Therapeutics是一家开发体内CAR T疗法的初创公司，其技术可以精确地将基因货物传递到细胞。此次合作将这项技术与安斯泰来于2019年收购的细胞疗法开发商Xyphos Biosciences的平台相结合。 作者： ...
作者：戴维·詹姆斯 诺华和罗氏的Xolair（奥马珠单抗）适用于治疗一岁及以上人群意外接触一种或多种食物后的严重过敏反应。 图片来源：bit24 |stock.adobe.com。 图为：木制背景上的过敏食物。 美国食品和药物管理局（FDA）已批准诺华和罗氏的Xolair（奥马珠单抗）的扩大适应症， ...
北京、上海和波士顿2024年2月18日电 /美通社/ — 加科思医药（1167.HK）今天宣布，其新型 KRAS G12C 抑制剂 glecirasib 和新型 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的联合治疗注册 III 期临床试验获得批准。JAB-3312 是全球首个进入 III 期研 ...
安斯泰来子公司 Xyphos Biosciences 与 Kelonia Therapeutics 达成研究合作与许可协议，旨在开发新型免疫肿瘤治疗药物，交易金额达 8.75 亿美元。 该联盟将把 Xyphos 的 ACCEL 技术与 Kelonia 的体内基因植入系统结合起来，开发通用的、现成的体 ...
葛兰素史克（GSK）成功完成了对 Aiolos Bio 的收购，交易金额高达 14 亿美元，标志着葛兰素史克呼吸系统生物制剂产品组合的重大扩展。 该协议于上月签署，包括 10 亿美元的预付款和 4 亿美元的监管里程碑付款。 此次收购将长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体 AIO-001 ...
赛诺菲宣布，根据《新英格兰医学杂志》发表的中期结果，其在研抗 CD40L 抗体 frexalimab 已显示出针对复发性多发性硬化症 (MS) “高效疗法”的潜力。 多发性硬化症影响着全世界约 280 万人，它是一种致残性神经系统疾病，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘，并扰乱大脑与身体其他部位之间 ...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 此次申报上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性 ...
美国药品和保健品监管局 (MHRA) 宣布其黄卡生物库将开始研究一组新的预防中风的药物。 Yellow Card Biobank 于 2023 年 6 月首次与 Genomics England 合作推出，将有助于加深对基因构成药物安全性影响的理解，并改进个性化医疗方法。 积累的基因数据和患者样本将 ...
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