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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 血液测试测量MS患者对EB病毒的免疫反应

    多发性硬化症是一种慢性神经系统疾病,目前尚无治愈方法。它影响着全球约300万人,是年轻人中第二常见的残疾原因。对改进治疗的迫切需求导致了对与多发性硬化症相关的各种病毒的广泛研究,爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)成为该疾病的一个重要风险因素。目前尚不清楚为什么某些多发性硬化症患者对EBV表现出异常免疫反应 ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2024-05-27
  • 利用预批准信息交换加速产品成功,患者访问:与Alvana Maliqi的问答

    作者:Mike Hollan Cencora商业化战略和访问解决方案部门的价值和访问战略副总监讨论了审批前信息交换的现状。 图为:阿尔瓦娜·马利奇,Cencora商业化战略和接入解决方案部门价值和准入战略副总监 Alvana Maliqi是Cencora最新研究计划的主要作者,该计划专注于审批前信息 ...

    • 来源: drugdu
    • 296
    • 2024-05-27
  • 阿斯利康、诺纳生物科学公司达成全球许可证和期权交易,开发用于肿瘤靶向治疗的单克隆抗体

    作者:Don Tracy,副主编 根据协议条款,诺纳生物科学公司预计将收到1900万美元的预付款,该里程碑式的预付款可能高达5.85亿美元。Nona Biosciences宣布与阿斯利康达成一项重要的全球许可和选择协议,重点是开发单克隆抗体用于癌症的靶向治疗。根据协议条款,诺纳生物科学公司将获得19 ...

    • 来源: drugdu
    • 313
    • 2024-05-27
  • 克睿基因在2024年ASGCT上宣布CAR-NKT产品CGC729治疗RCC的安全性和有效性数据喜人

    中国苏州2024年5月23日电 /美通社/ — 2024年5月10日,克睿基因在巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上发表口头报告,公布了其CAR-NKT产品CGC729治疗复发和难治性转移性肾细胞癌(R/R mRCC)患者的安全性和有效性数据。这是首次使用 C ...

    • 来源: drugdu
    • 273
    • 2024-05-27
  • 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果

    近日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗(Benmelstobart ,TQB2450)联合1类创新药安罗替尼(Anlotinib)用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗的随机、开放、阳性药物平行对照、多中心III期临床研究(ETER100研究)已完成方案预设的期中分析 ...

    • 来源: drugdu
    • 334
    • 2024-05-27
  • Emcure 和 Gennova 与 HDT 恢复 mRNA 合作

    Emcure Pharmaceuticals 及其生物技术子公司 Gennova Biopharmaceuticals 已与 HDT Bio Corporation 友好解决了所有法律纠纷。他们之间的诉讼,包括在美国法院和伦敦仲裁庭的诉讼,都已和解并被驳回。Gennova 和 HDT 曾合作成功开发 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2024-05-27
  • Gerresheimer 以 8 亿欧元收购 Blitz LuxCo Sarl

    Gerresheimer AG 的间接子公司 Gerresheimer Glas GmbH 已与 Triton 咨询的基金签署了收购协议,以收购 Bormioli Pharma 集团 (Bormioli Pharma) 的控股公司 Blitz LuxCo Sarl。 收购价格基于约 8 亿欧元的确定 ...

    • 来源: drugdu
    • 276
    • 2024-05-27
  • 越南胡志明医疗器械及实验仪器展览会 Pharmed Vietnam

    主办方:Adpex JSC 时间:2024年9月11日 ~ 9月14日 举办地址:Lawrence S. Ting Building 801 Nguyen Van Linh Parkway, Dist. 7 Ho Chi Minh City Vietnam 展馆:Saigon Exhibition ...

    • 来源: drugdu
    • 628
    • 2024-05-27
  • 眼底病创新药物布西珠单抗完成内地公立医院首批注射,惠及更多眼底病患者

    近日,广东省人民医院顺利完成创新药物布西珠单抗注射,这也是该药物在中国大陆地区公立医院的首批注射。依托“港澳药械通”政策优势,布西珠单抗此前已获批在大湾区指定医疗机构内进行临床急需使用。此次新一代抗VEGF(血管内皮生长因子)药物落地公立医院,将提升创新疗法可及性,惠及更多眼底病患者。 我国眼底病患 ...

    • 来源: drugdu
    • 299
    • 2024-05-25
  • 汉达远®在中国获批四项新增适应症

    2024年5月22日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的汉达远®(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症,为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前,该产品已在国内获批治疗类 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2024-05-25
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