【滴度医贸网专家回答】 出口医疗器械到阿联酋的步骤和要求如下： 1.产品合规性评估： 确保医疗器械符合阿联酋的具体医疗器械标准，包括安全性、有效性和质量控制。 获取国际认证，如CE标记或FDA批准。 2. 阿联酋卫生部注册： 向阿联酋卫生部提交医疗器械注册申请。提交包括 ...
简讯一览 一家非营利患者安全组织周三表示，患者可以在家使用的医疗设备，如输液泵和呼吸机，是2024年健康技术的最大危害。 针对输液泵使用中的药物错误等危害实例，ECRI将家用设备列为首要危害，这些实例表明产品“可能过于复杂，外行无法安全有效地使用” 该组织将不充分或繁重的设备清洁说明确定为今年的第二 ...
简讯一览 Edwards Lifesciences的Evoque三尖瓣置换系统获得了美国食品药品监督管理局的批准，成为第一家将经导管治疗三尖瓣反流的公司。 三尖瓣反流是指右心室之间的瓣膜无法正常关闭，导致血液向后泄漏。Edwards的Evoque设备是通过微创手术插入的，旨在取代三尖瓣。 竞争对手雅 ...
戴维·詹姆斯 Vabysmo是第一个被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病的双特异性抗体。 全球III期BALATON （NCT04740905）和COMINO（NCT04740931）试验的结果显示，罗氏的Vabysmo （faricimab-svoa）在视网膜静脉阻塞（ ...
副主编Don Tracy 该应用程序旨在利用数字技术显著降低药房成本。 图为：用于在网上药房药店购买药物的移动服务或应用程序。智能手机和装满药品的购物篮。 Veracity Benefits 和 Levrx Technology 宣布建立战略合作伙伴关系，推出 Veracity Rx 应用程序。该应 ...
Pharmaceutical Executive 编辑部 Darzalex Faspro此前已被FDA批准用于多发性骨髓瘤的八种适应症。 FDA 将评估强生公司针对 Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）的补充生物制品许可申请 （sBLA） 与硼替佐米、来那度胺和地塞米 ...
迈克·霍兰 这款奶昔旨在供经常节食的人和服用减肥药物的人一起使用。 雅培宣布推出一个名为Protality的新蛋白质奶昔品牌。虽然市场上有很多蛋白质奶昔，但这种特殊的奶昔是为服用减肥药的人设计的。 在过去的一年里，减肥或抗肥胖药物的受欢迎程度和知名度有所提高。通常，使用这些药物的人会注意到食欲不振， ...
在英国，约有17000人患有镰状细胞病，每年约有250例新病例。这种情况主要影响非洲和加勒比裔黑人，会导致严重的器官损伤和剧烈疼痛。相比之下，英国约有800名地中海贫血患者，每年新增病例不到50例。地中海贫血患者难以产生足够的血红蛋白，如果不加以治疗，可能导致危及生命的贫血。这种情况在亚洲、中东和地 ...
当细胞死亡时，它们会解体，将部分DNA物质释放到血液中。这种无细胞DNA（cfDNA）含有癌症信号。来自健康细胞的cfDNA分解成标准大小的片段，而癌性cfDNA片段在不同的位置分解，通常在基因组的重复区域。研究人员开发了一种新的机器学习方法，而不是像在数十亿个字母中找到一个排列错误的字母那样搜索特 ...
在 Aduhelm 备受争议且命运多舛的 FDA加速批准两年多后，百健 (Biogen) 在经历了一段艰难的道路后，正在停止阿尔茨海默病治疗。 周三，百健 (Biogen)表示，它将把所有精力从同类首个抗淀粉样蛋白β疗法中撤出，重点关注 Leqembi、卫材 (Eisai) 合作的新药及其候选药物。 ...
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